（一）头孢菌素类

序号

产品名称

批准文号/登记号

CGMP Status

国际注册区域

化学文摘登记号

1

头孢哌酮钠

国药准字H20033140/Y20190001549

√

印度

62893-20-3

2

头孢呋辛钠

国药准字H20063309/Y20190004925

√

印度、孟加拉

56238-63-2

3

头孢唑肟钠

国药准字H20103438/Y20190003280

√

印度

68401-82-1

4

盐酸头孢吡肟

国药准字H20051521/Y20190002981

√

印度、孟加拉

107648-80-6

5

头孢他啶

国药准字H20056834/Y20190007863

√

孟加拉

78439-06-2

6

盐酸头孢替安

国药准字H20113451/Y20190006414

√

韩国

66309-69-1

7

头孢替唑钠

国药准字H20074015/Y20190006805

√

/

41136-22-5

8

头孢西酮钠

国药准字H20120063/Y20190009795

√

韩国

33564-30-6

9

头孢孟多酯钠

国药准字H20064957/Y20190005143

√

/

42540-40-9

10

头孢硫脒

国药准字H20063120/Y20190004926

√

/

33075-00-2

11

头孢曲松钠

国药准字H20043929/Y20190001540

√

孟加拉

104376-79-6

12

头孢噻肟钠

国药准字H20044938/Y20190001551

√

/

64485-93-4

13

头孢西丁钠

国药准字H20133362/Y20190008287

√

/

33564-30-6

14

头孢尼西钠

国药准字H20153003/Y20190001485

√

/

61270-78-8

15

头孢地嗪钠

国药准字H20103646/Y20190003281

√

/

86329-79-5

16

硫酸头孢匹罗

国药准字H20052569/Y20190002986

√

/

98753-19-6

17

头孢米诺钠

国药准字H20065627/Y20190005120

√

/

75498-96-3

18

头孢匹胺

国药准字H20040903/Y20190005131

√

/

70797-11-4

19

头孢噻吩钠

国药准字H20153039/Y20190001745

√

/

58-71-9

20

头孢克肟

国药准字H20052081/Y20190002992

√

/

79350-37-1

(二)喹诺酮类

序号

产品名称

批准文号/登记号

CGMP Status

国际注册区域

化学文摘登记号

1

巴洛沙星

国药准字H20080691/Y20190007298

√

/

127294-70-6

2

普卢利沙星

国药准字H20090250/Y20190001318

√

/

123447-62-1

3

葡萄糖酸依诺沙星

国药准字H20056077/Y20190002991

√

/

471-53-4

(三)其他抗感染类原料药

序号

产品名称

批准文号/登记号

CGMP Status

国际注册区域

化学文摘登记号

1

舒巴坦钠

国药准字H20103580/Y20190003279

√

在印度、韩国注册

69388-84-7

2

比阿培南

国药准字H20140119/Y20190001421

√

孟加拉

120410-24-4

3

氨曲南

国药准字H20083670/Y20190007175

√

/

78110-38-0

4

硝呋太尔

国药准字H20113456/Y20190006411

√

/

4936-47-4

5

新鱼腥草素钠

国药准字H20057848/Y20190002989

Ⅱ.抗病毒类原料药

序号

产品名称

批准文号/登记号

CGMP Status

国际注册区域

化学文摘登记号

1

更昔洛韦

国药准字H20043179/Y20190007705

√

/

82410-32-0

2

拉米夫定

国药准字H20103763/Y20190003286

√

/

134678-17-4

Ⅲ.呼吸系统类原料药

序号

产品名称

批准文号/登记号

CGMP Status

国际注册区域

化学文摘登记号

1

盐酸氨溴索

国药准字H20010424/Y20190009400

√

/

23828-92-4

Ⅳ.消化系统类原料药

序号

产品名称

批准文号/登记号

CGMP Status

国际注册区域

化学文摘登记号

1

兰索拉唑

国药准字H20055118/Y20190007704

√

/

103577-45-3

2

艾司奥美拉唑钠

Y20170000601

√

/

1022083-88-0

3

硫普罗宁

国药准字H20055210/Y20190007861

√

/

1953-02-2

Ⅴ.神经系统类原料药

序号

产品名称

批准文号/登记号

CGMP Status

国际注册区域

化学文摘登记号

1

盐酸美金刚

Y20170001145

√

/

41100-52-1

2

盐酸多奈哌齐

Y20170000386

√

/

110119-84-1

Ⅵ.内分泌类原料药

序号

产品名称

批准文号/登记号

CGMP Status

国际注册区域

化学文摘登记号

1

泛酸钠

国药准字H20052307/Y20190002990

√

/

867-81-2

Ⅶ.心血管系统原料药

序号

产品名称

批准文号/登记号

CGMP Status

国际注册区域

化学文摘登记号

1

卡络磺钠

国药准字H20054458/Y20190001573

√

/

51460-26-5

2

盐酸法舒地尔

国药准字H20123342/Y20190006877

√

/

103745-39-7

3

盐酸替罗非班

Y20170000413

√

孟加拉

150915-40-5

4

磷酸肌酸钠

Y20170000282

√

/

922-32-7

5

盐酸索他洛尔

国药准字H19991060/Y20190001578

√

/

959-24-0

Ⅷ.解热镇痛抗炎原料药

序号

产品名称

批准文号/登记号

CGMP Status

国际注册区域

化学文摘登记号

1

洛索洛芬钠

Y20170000454

√

/

80382-23-6

2

帕瑞昔布钠

Y20170000650

√

/

198470-85-8

3

盐酸纳美芬

Y20170000858

√

/

58895-64-0

4

呱西替柳

国药准字H20103340/Y20190003285

√

/

55482-89-8

Ⅸ. 抗肿瘤类原料药

序号

产品名称

批准文号/登记号

CGMP Status

国际注册区域

化学文摘登记号

1

盐酸吉西他滨

国药准字H20123345/Y20190008889

√

孟加拉

122111-03-9

2

盐酸伊立替康

国药准字H20113455/Y20190005468

√

/

136572-09-3

3

奥沙利铂

国药准字H20123344/Y20190006879

√

/

61825-94-3

X.抗变态反应原料药

1

氯雷他定

国药准字H20041072/Y20190007796

√

/

79794-75-5