山东罗欣药业集团股份有限公司招标公告
2023年1月4日，由健识局主办的“2022第三届论健·年度星榜——2022医药创兴之星“揭晓，罗欣药业集团股份有限公司（股票代码002793，简称“罗欣药业”）凭借自主研发的创新药项目——国内首款自研钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB)替戈拉生片（商品名：泰欣赞®）荣登榜单。
本届论健·年度星榜以“数智健康，创兴未来”为主题，聚焦行业中的星现象、星产品、星势力，评选出2022年度医药、器械、医药商业、数字化医疗、检测类五大领域内取得的突出成果，旨在推动从业者共生、共谱新篇。
替戈拉生片（商品名：泰欣赞®）
本次入选的创新药项目——替戈拉生片（商品名：泰欣赞®）是罗欣药业历经近10年自主研发推出的中国首款自研P-CAB，于2022年4月13日获批上市，用于治疗反流性食管炎，属于国家“重大新药创制”科技重大专项支持研发的高科技成果，山东省重大科技创新工程项目，山东省首款化学1类创新药，也是罗欣药业加快走科技创新发展之路迈出的坚实一步。
与PPI相比，P-CAB替戈拉生片在临床上展现出更多优势。通过与钾离子竞争作用，可逆性与H+/K+-ATP酶结合，且能够同时抑制其静息与激活两种状态，从而持久抑制胃酸分泌1。
临床研究显示：替戈拉生片在中国受试者中起效速度快，30分钟迅速起效，缓解烧心反流等症状2，而其他抑酸药物一般都需要1.5~4个小时才能起效。同时，替戈拉生服用更方便，不受进食时间和代谢基因型影响3-4，为工作繁忙、生活节奏较快的患者带来更加方便的选择。此外，很多反流患者在夜间时烧心反流症状特别明显，临床上这种现象被称为夜间酸突破，严重影响睡眠质量，替戈拉生片强效抑酸，作用持久，能更有效控制夜间酸突破的现象，为反流性食管炎患者的健康提供更全面保障。
此外，替戈拉生片两项新适应症：十二指肠溃疡(DU)及联合疗法根除幽门螺杆菌(Hp)均处于III期临床试验阶段。同时，罗欣药业已携手韩国HK inno.N Corporation研发替戈拉生注射剂产品，目前全球范围内尚无同类注射剂产品上市。
精研探索消化系统疾病领域30余年，从PPI制剂全品类产品到国内首款P-CAB，罗欣药业以科技创新为己任，持续推动着消化系统疾病领域创新药械研发和成果落地，不断探索提升临床治疗效果解决方案的创新突破。丰富且具有竞争力的产品组合，极大满足了城市和县域市场的临床需求，成功确立了国内消化系统疾病领域的市场领先地位。
当前，我国正处于从医药制造大国向医药创新强国迈进的重要历史节点，持续创新无疑是医药行业高质量发展的关键因素。在医药产业“十四五”规划全面高质量发展新阶段，罗欣药业将秉承“传递健康”的使命，关注未满足的临床需求，坚定推进创新药的研发和成果落地，提速创新药物研发与商业化，为患者提供更多创新药物选择，为助力“健康中国2030”建设贡献罗欣力量。
参考文献：
1. J Mermelstein, et al. Drugs Today (Barc). 2020 Nov;56(11):715-721.
2. He J, Cao G, Yu J, et al. Clin Drug Investig. 2021;41(1):89-97.
3. Sungpil Han, et al. Clin Ther. 2021 Aug;43(8):1371-1380.
4. Eunsol Yang，et al .Br J Clin Pharmacol . 2022 Feb 10.
