山东罗欣药业集团股份有限公司招标公告
【规格】150mg
【包装】西林瓶装;1瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒。
【单位】瓶
【批准文号】国药准字H20051421
【药品名称】
通用名称:注射用甘草酸二铵
英文名称:Diammonium Glycyrrhizinate For Injection
汉语拼音:Zhusheyong Gancaosuan Er’an
【成 份】本品主要成份为:甘草酸二铵。
化学名称:20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β-基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。
化学结构式:
分子式:C42H68N2O16
分子量:857.01
本品辅料为:甘露醇、碳酸氢钠、注射用水。
【性 状】
本品为白色或类白色疏松块状物。
【规 格】 150mg
【不良反应】
1.消化系统:可出现纳差、恶心、呕吐、腹胀。
2.心脑血管系统:常见头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高。
3.其它:皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿。
以上症状一般较轻,不影响治疗。
【禁 忌】
严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。
【注意事项】
1.本品未经稀释不得进行注射。
2.治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度,如出现高血压、血钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇不宜使用。
【儿童用药】新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确立,暂不用。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
与利尿酸、速尿、乙噻嗪、三氯甲噻嗪等利尿剂并用时,其利尿作用可增强本品所含甘草酸二铵的排钾作用,而导致血清钾值的下降,应特别注意观察血清钾值的测定。
【药物过量】需增量时,每日最大用量为300mg(2瓶)。
【药理毒理】
药理作用:本品是中药甘草有效成份的提取物,具有一定的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药理实验证明,小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。还能减轻D-氨基半乳酸对肝脏的形态损伤和改善免疫因子对肝脏形态的慢性损伤。
毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】
静脉注射后约有92%以上的药物与血浆蛋白结合,平均滞留时间为8小时;在体内以肺、肝、肾分布最高,其它组织分布很低,主要通过胆汁从粪便中排出,部分从呼吸道以二氧化碳形式排出,尿中排出为少量。
【贮 藏】 密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包 装】 西林瓶装;1瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒。
【有 效 期】 24个月。
【执行标准】 YBH19212005-2016Z
【批准文号】 国药准字H20051421
【生产企业】
企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司
生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
邮政编码:276017
电话号码:0539-8257899 8481991
传真号码:0539-8481990
售后服务:0539-8242699
网 址:www.luoxin.cn
本品适用于伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高的急、慢性病毒性肝炎。
静脉滴注,一次150mg(一次1瓶),用灭菌注射用水溶解后,再以10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注,一日1次。