【药品名称】
    通用名称：注射用奥扎格雷钠
    英文名称：Ozagrel Sodium for Injection
    汉语拼音：Zhusheyong Aozhageleina

【成    份】本品主要成份是奥扎格雷钠。
    化学名称： (E)-3-（咪唑基-1-甲基）肉桂酸钠。
    化学结构式：

   分子式：C₁₃H₁₁N₂NaO₂
    分子量：250.23
    本品辅料为：注射用水。

【性    状】本品为白色或类白色疏松块状物。

【不良反应】
    血液：由于有出血的倾向，要仔细观察，出现异常立即停止给药。
    肝肾：偶有GOT、GPT、BUN升高。
    消化系统：偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。
    过敏反应：偶见荨麻疹、皮疹等，发生时停止给药。
    循环系统：偶有室上性心律失常、血压下降，发现时减量或终止给药。
    其他：偶有头痛、发热、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。
    严重不良反应：可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、颅内出血、消化道出血、皮下出血等。

【禁    忌】以下患者禁用：
    1、对本品过敏者；
    2、脑出血或脑梗塞并出血者；大面积脑梗塞伴深度昏迷患者；
    3、有严重心、肺、肝、肾功能不全者，如严重心律不齐、心肌梗塞者；
    4、有血液病或有出血倾向者；
    5、严重高血压，收缩压超过200mmHg者。

【注意事项】本品避免与含钙输液（林格氏溶液等）混合使用，以免出现白色混浊。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用；其它尚不明确。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】由于老年人生理机能低下，要慎重用药。

【药物相互作用】本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用，可增强出血倾向，应慎重合用，必要时适当减量。

【药物过量】一旦发生药物过量，需进行对症处理、支持治疗，重点注意监测出凝血功能，并及时适当处理。

【药理毒理】
    药理作用
    本品为高效、选择性血栓素合成酶抑制剂，通过抑制血栓烷A₂（TXA₂）的产生及促进前列环素（PGI₂）的生成而改善两者间的平衡失调，具有抗血小板聚集和扩张血管作用。能抑制大脑血管痉挛，增加大脑血流量，改善大脑内微循环障碍和能量代谢异常，从而改善蛛网膜下腔出血术后患者的大脑局部缺血症状和脑血栓（急性期）患者的运动失调。

    毒理研究
    重复给药毒性：大鼠、狗静脉注射本品，大鼠高剂量组发现尿中电解质排泄量轻度增加，未见其他异常反应。大鼠最大耐受量为125mg／kg，狗最大耐受量为10～12.5mg／kg。

    生殖毒性：大鼠、兔本品静脉注射给药，结果动物体重增加受到抑制，大剂量时出现胚胎死亡，胎仔发育抑制和新生动物死亡等现象。大鼠致畸敏感期试验中，高剂量组出现内脏和骨骼畸形的胎仔轻度增加。

【药代动力学】
    据文献报道，奥扎格雷静脉滴注后，血药浓度-时间曲线符合二室开放模型，t1/2βß为1.22±0.44h，Vd为2.32±0.62L/Kg,AUC为0.47±0.08μg•hr/ml。Cl为3.25±0.82L/h/Kg,单次静脉注射本品，在血中消失较快。血中主要成份除游离奥扎格雷外，还有其β-氧化体和还原体。本品代谢物几乎没有药理活性。本品连续静脉输注时，2小时内血药浓度达到稳态。半衰期最长为1.93h，血药浓度可测到停药后3h。本品大部分在24小时内排泄，停药24小时后几乎全部药物经尿排出体外。

【贮    藏】遮光，密闭保存。

【包    装】抗生素玻璃瓶，1瓶／盒、4瓶／盒、10瓶／盒。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】20mg WS₁-(X-076)-2002Z；40mg YBH15602005；
                     80mg YBH09742005。

【批准文号】20mg 国药准字H20043953；40mg 国药准字H20055890;
                     80mg 国药准字H20054672。

【生产企业】
    企业名称：山东罗欣药业集团股份有限公司
    生产地址：山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
    邮政编码：276017
    电话号码：0539-8257899  8481991
    传真号码：0539-8481990
    售后服务：0539-8242699
    网    址：www.luoxin.cn

用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。

 成人一次80mg，一天2次,溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中，静脉滴注，2周为一疗程。