山东罗欣药业集团股份有限公司招标公告
在国际上,GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP,能在药品生产的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施GMP可以防止生产过程中药品的污染、混药和差错,是药品质量的根本保证,是药品生产的一种全面质量管理体系。当今时代,竞争愈来愈激烈,产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。而GMP为制药企业提供了保证药品质量的基本制度。GMP的中心指导思想是:“任何药品质量形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。”——这句话反映了药品生产过程中操作规范的重要性。药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事,罗欣集团一直将药品安全质量放在公司持续发展的首要位置,“罗欣药业、造福人类”是公司一直坚持的宗旨。
GMP的实施管理工作一直受到公司领导的高度重视,为营造人人关心质量,个个重视安全的良好环境,促进企业经济建设的健康发展。公司先从GMP“软件”着手,由人力资源部整理并发放了GMP相关知识及岗位 SOP知识,并与各部门经理沟通,由部门自行组织培训学习,在2009年8月27日召集各车间及生产相关部门经理开会,了解各部门组织学习的情况,并制定考试方案,明确考试范围和考试形式。经过一个月的精心筹备,由公司人力资源部组织,质量控制部、生产部联合举办的“罗欣集团GMP知识竞赛”活动,于2009年9月顺利举行。本次竞赛以GMP基础知识、微生物知识、药品专业知识和药品不良反应知识,以及岗位SOP知识为主要内容,分为岗位实际操作及理论考试两个部分。
8月28日是公司进行岗位实操部分考试的日子,由人力资源部、质量控制部和车间分别指定一名有专业技术水平的人员共同到各车间进行实地问答或实操考核,考核的具体时间是利用车间生产间隙进行,以不影响车间生产为底限,考试开始后整个生产车间弥漫着紧张而又忙碌的气氛。在实地问答中,参加考试的员工刚刚开始时有些紧张难免会有些失误,监考人员先从简到难逐条提问,大大缓和了员工的紧张的心情,在接下来的考核中各岗位的员工面对监考人员的提问能够对答如流、从容应对,表现出其自身过硬的专业知识技能。竞赛紧张而又轻松有序的进行着,在接下来的实操考核中,冯祥龙、赵凤霞、邵常军、张党彬表现优秀,对监考人员提出的问题进行了细致而又全面的回答。
9月5日理论考试在公司二楼培训室如期举行。开考前人人手中捧着学习资料,充分利用时间来温习。不一会考试正式开始,由人力资源部和集团公司团委负责监考,考卷下发后所有的人都摩拳擦掌,力争考试成绩达到最好。整个考场内只听见笔尖游走在纸张上的声音,每位员工将全部精力投入到问卷上,此刻的他们认真而又专注,仿佛没有任何的事情可以打扰到他们,两个小时的时间在此刻显得那样的漫长。考试结束后,每位走出考场的员工脸上洋溢着轻松的微笑。为期6天的竞赛顺利落下帷幕,公司将根据岗位实际操作及理论考试两部分成绩选拔出成绩优秀的20名人员,并分别给予现金奖励。
通过此次GMP竞赛,大大激发了员工“在工作中学习,在学习中工作”的热情,提升了团队的学习能力,为建立起学习型的现代化团队奠定了坚实的基础,更进一步巩固和加深了公司全体员工对GMP的认识与理解,同时也是对员工GMP知识掌握程度的一次全面阅兵,也充分展示了公司员工扎实的业务知识和争创一流的精神风貌,为公司GMP管理工作奠定了良好的基础。
上图为岗位实操做考试现场
上图为理论考试现场
员工感想:
GMP知识竞赛已经告一段落,仔细回味起来真的收获许多,同时也使我感受到公司对GMP管理工作的高度重视,“质量重于泰山”是公司一直以来倡导的,通过这段时间的学习,使我们对GMP知识有了更深入的了解和认知,更严格的要求自己在工作中每一个细节按照GMP规范操作来执行。