注射用穿琥宁说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】

  通用名称：注射用穿琥宁

  英文名称：Potassium Dehydroandrographolide Succinate For Injection

  汉语拼音：Zhusheyong Chuanhuning

【成    份】本品主要成份为穿琥宁。

  化学名称：14-脱羟-11，12-二脱氢穿心莲内酯-3，19-二琥珀酸半酯

           单钾盐。

  化学结构式：

  分子式：C₂₈H₃₅KO₁₀

  分子量：570.68

  本品辅料为：甘露醇、碳酸氢钠、注射用水。

【性    状】本品为白色至微黄色的冻干块状物或粉末。

【适 应 症】用于病毒性肺炎，病毒性上呼吸道感染等。

【规    格】（1）40mg  （2）100mg   （3）200mg

【用法用量】临用前加氯化钠注射液适量溶解。肌内注射 一次100mg，一日1～2次。静脉滴注 一日400～800mg，用氯化钠注射液分2次稀释后滴注，每次不得过400mg。

【不良反应】静脉滴注后可发生过敏性休克，血小板减少，也可发生皮肤过敏（如药疹等），小儿腹泻，肝功能损害，血管刺激疼痛，胃肠不适。呼吸困难，寒战，发热等。

【禁    忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1. 近年在临床应用中，本品过敏反应有上升趋势，在使用过程中如有发热、憋气现象，应立即停止用药。一旦出现过敏性休克表现，立即采取相应的急救措施。2. 药物性状改变时禁用。３. 用药过程应定期检查血象，发现血小板减少应及时停药，并给予相应处理。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。

【儿童用药】目前尚无足够儿童用药的临床资料。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠，焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】药理实验表明：（1）本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用，能促进发热的消退，作用迅速并可维持4小时以上；（2）本品有较好的抗炎作用，能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高，并对肾上腺素急性肺水肿有明显对抗作用；（3）本品能缩短戊巴比妥钠引起的白鼠睡眠潜伏期，延长其睡眠时间，还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用，引起小白鼠睡眠，该实验结果提示本品有一定镇静作用；（4）本品可促进大白鼠肾上腺皮质功能，增加机体对病原体感染的应急能力。

【药代动力学】肌内或静脉给药后，在体内迅速吸收、分布，其吸收相半衰期(t_1/2Ka)为18.90±12.12min，分布相半衰期(t_1/2α)仅为1.3±0.3min。用药6小时后血药浓度明显下降，其消除相半衰期(t_1/2β)为3.86±1.06小时，用药2天后可排出给药量的85%以上。肌注的生物利用度达94.2±32.9%，表明肌注后吸收利用较完全。

【贮    藏】 密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【包    装】 西林瓶装，10瓶/盒。 

【有 效 期】 24个月

【执行标准】《中国药典》2010年版第一增补本

【批准文号】 40mg 国药准字H20034065    100mg 国药准字H20034172        

             200mg 国药准字H20034173

【生产企业】

  企业名称：山东罗欣药业集团股份有限公司

  生产地址：山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

  邮政编码：276017

  电话号码：0539-8257899  8481991

  传真号码：0539-8481990

  售后服务：0539-8242699

  网　　址：www.luoxin.cn

用于病毒性肺炎，病毒性上呼吸道感染等。

临用前加氯化钠注射液适量溶解。肌内注射 一次100mg，一日1～2次。静脉滴注 一日400～800mg，用氯化钠注射液分2次稀释后滴注，每次不得过400mg。