【药品名称】
    通用名称：注射用叶酸
    英文名称：Folic  Acid　for  Injection
    汉语拼音：Zhusheyong   Yesuan

【成    份】本品主要成份为叶酸。
    化学名称：N-[4-[（2-氨基-4-氧代-1，4-二氢-6-蝶啶）甲氨基]苯甲酰基]-L-谷氨酸。
    化学结构式：

    分子式：C₁₉H₁₉N₇O₆
    分子量：441.40
    本品辅料为：甘露醇、注射用水。

【性    状】
    本品为黄色或橙黄色疏松块状物。

【规    格】（1）15mg　　（2）30mg

【不良反应】
    不良反应较少，罕见过敏反应。长期用药可以出现厌食、恶心、腹胀等肠胃症状。大剂量给药时，可使尿呈黄色。

【禁    忌】
    对本品及其代谢产物过敏者禁用。

【注意事项】
   （1）维生素B12 缺乏引起的巨幼细胞贫血禁忌单用叶酸治疗；
   （2）肌内注射时，不宜与维生素B1、维生素B2、维生素C同管注射；
   （3）大剂量使用叶酸后，可以影响微量元素锌的吸收；
   （4）营养性巨幼红细胞性贫血常合并缺铁，如经叶酸治疗后红细胞及血红蛋白升到一定水平后仍未达正常，应同时补充铁，并补充蛋白质及其他B族维生素；
   （5）缺铁性贫血及伴有维生素B12缺乏的病人，不单独用叶酸，因纠正贫血的同时会加重维生素B12缺乏所致的神经系统症状；
   （6）除非患肠道吸收不良的病人之外，一般不用维持治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】可应用本品。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】
    ⑴大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用，可使癫痫发作的临界值明显降低，并使敏感患者的发作次数增多；
    ⑵甲氨蝶呤、乙胺嘧啶等对二氢叶酸还原酶有较强的亲和力，阻止叶酸转化为四氢叶酸，终止叶酸的治疗作用。反之在甲氨蝶呤治疗肿瘤、白血病时，如使用大量本品，也会影响甲氨蝶呤的疗效。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】
    叶酸系由蝶啶、对氨基苯甲酸及谷氨酸残基组成的水溶性B族维生素，为机体细胞生长和繁殖必需的物质。存在于肝、肾、酵母及绿叶蔬菜如豆类、菠菜、番茄、胡萝卜等内，现已能人工合成。叶酸经二氢叶酸还原酶及维生素B12的作用，形成四氢叶酸（THFA），后者与多种一碳单位（包括CH3、CH2、CHO等）结合成四氢叶酸类辅酶，传递一碳单位，参与体内很多重要反应及核酸和氨基酸的合成。THFA在丝氨酸转羟基酶的作用下，形成N5,10-甲烯基四氢叶酸，能促使尿嘧啶核苷酸（dUMP）形成胸腺嘧啶核苷酸（dTMP），后者可参与细胞的DNA合成，促进细胞的分裂与成熟。在DNA合成过程中，脱氧尿苷酸转变为脱氧胸苷酸，其间所需的甲基由亚甲基四氢叶酸提供。叶酸缺乏时，DNA合成减慢，但RNA合成不受影响，结果在骨髓中生成细胞体积较大而细胞核发育较幼稚的血细胞，尤以红细胞最为明显，及时补充可有治疗效应。

【药代动力学】
    叶酸静脉注射进入肝脏后，以N5-甲基四氢叶酸的形式储存于肝脏中和分布到其他组织器官，在肝脏中储存量约为全身总量的1/3～1/2。体内叶酸主要被分解为蝶呤和对氨基苯甲酰谷氨酸，约90%自尿中排泄。由胆汁排到肠道中的叶酸可被再吸收，形成肝肠循环。大剂量注射后2小时，即有20%～30%出现于尿中。

【贮    藏】遮光，密闭保存。

【包    装】西林瓶；1瓶／盒， 10瓶／盒，50瓶／盒。     

      
【有 效 期】24个月。

【执行标准】YBH08762005-2016Z          

                                     
【批准文号】15mg 国药准字H20050739;  30mg 国药准字H20050740。     

                              
【生产企业】
    企业名称： 山东罗欣药业集团股份有限公司
    生产地址： 山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
    邮政编码： 276017
    电话号码： 0539-8257899  8481991
    传真号码： 0539-8481990
    售后服务： 0539-8242699
    网　　址： www.luoxin.cn

用于各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血。

用注射用水1-2ml溶解后肌内注射（浓度为≤15mg/ml）。每日15～30mg，或遵医嘱。通常3～4周即可纠正贫血。