山东罗欣药业集团股份有限公司招标公告
【规 格】50mg
【性 状】白色至微黄色片。
【包 装】双铝包装。
【单 位】盒
【批准文号】国药准字H20203442
本品适用于治疗2型糖尿病。
-当饮食和运动不能有效控制血糖时,本品可以作为单药治疗;
-当二甲双胍作为弹药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用;
-当稳定剂量的胰岛素不能有效控制血糖时,本品可与胰岛素(合用或不合用二甲双胍)联合使用;
-当稳定剂量的磺脲类药物仍不能有效控制血糖,本品可与磺脲类药物联合使用。
成人
当维格列汀单药治疗或与二甲双胍合用时,或与胰岛素联合使用时(合用或不合用二甲双胍),维格列汀的每日推荐给药剂量为100mg,早晚各给药一次,每次50mg。
当维格列汀与磺脲类药物合用时,维格列汀的推荐剂量为50mg每日一次,建议早晨给药。并可考虑使用较低剂量的磺脲类药物以降低低血糖症的风险。
不推荐使用100mg以上的剂量。
本品可以餐时服用,也可以非餐时服用(请参见【药代动力学】)
特殊人群
肾功能不全的患者
轻度肾功能不全患者(肌酐清除率≥50ml/min)在使用本品时无需调整给药剂量。中度或重度肾功能不全患者或进行血液透析的终末期肾病(ESRD)患者中的推荐使用剂量为50mg,每日一次(请参见【药代动力学】)。
肝功能不全的患者
肝功能不全患者,包括开始给药前血清丙氨基酸转移酶(ALT)或血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)大于正常值上限(ULN)3倍的患者不使用本品(请参见【注意事项】和【药代动力学】)。