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艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

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解热镇痛类

二氟尼柳分散片

【规    格】0.25g

【包    装】铝塑包装;6片/板、7片/板、8片/板、10片/板、12片/板;1板/盒、2板/盒。

【单    位】板

【批准文号】国药准字H20080293


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  • 药品介绍
  • 适应症
  • 用法用量

【药品名称】         

    通用名称:二氟尼柳分散片

    英文名称:Diflunisal Dispersible Tablets

    汉语拼音:Erfuniliu Fensan Pian


【成    份】

    本品主要成份为二氟尼柳。

    化学名称:2’,4’-二氟-4-羟基联苯-3-羧酸

    化学结构式:

             

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    分子式:C13H8F2O3

     分子量:250.20


【性    状】本品为白色或类白色片。


【规    格】0.25g


【不良反应】

    可见恶心、消化不良、胃肠痛、便秘和腹泻,偶见皮疹、头痛、呕吐、眩晕、嗜睡、气胀、耳鸣、失眠、水肿、鼻炎、短暂视觉障碍等反应。


【禁    忌】

    活动性消化道溃疡、对乙酰水杨酸过敏、妊娠和哺乳妇女、心功能不全、严重肝、肾功能损害、高血压或有体液潴留倾向的病人禁用。


【注意事项】

    1.出血时间延长倾向者和有消化道疾病史患者慎用。

    2.肝、肾功能不良病人应用本品时,应使用较低剂量,并严密观察,以避免药物蓄积进一步损害肾功能。


【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。


【儿童用药】18岁以下儿童慎用(儿童的适应症和剂量尚未确定)。


【老年用药】饭后口服。每日二次,每次0.25~0.5g,或遵医嘱。每日维持量不应超过1.5g。


【药物相互作用】

    1.与口服抗凝血药同时服用,可延长凝血酶原时间,故应慎用,并应监测凝血酶原时间,适当调节口服抗凝药剂量。

    2.与消炎痛同时服用,可降低肾脏对消炎痛的消除而明显增加其血浆水平,可引起严重的胃肠道出血,故不应同时使用。本品与萘普生同用时,可显著降低萘普生及代谢产物自尿中的排泄。故本品不宜与非甾体抗炎药同时应用。

    3.与双氢氯噻嗪同时服用,可显著增加后者的血浆水平。

    4.与环孢素合用时,可增加环孢素诱导的毒性,故应监测肾功能。


【药物过量】尚不明确。


【药理毒理】

    药理作用 二氟尼柳系非甾体抗炎镇痛药,其主要作用是抑制环氧化酶,从而阻断前列腺素的合成,具有镇痛、抗炎和退热作用。

    毒理研究 未进行该项实验且无可靠参考文献。


【药代动力学】

    二氟尼柳口服后吸收迅速,2~3小时内可达到血浆峰值,与食物同进时,该药的吸收略有延缓,但并不减少。二氟尼柳显示剂量依赖性非线性药代动力学。即剂量加倍时血浆浓度并不加倍,单剂500mg的清除率是8ml/min,血浆半衰期为8~12小时,大约90%的二氟尼柳转换成两种可溶性葡萄糖苷酸结合物形式,由尿排出。该药90%以上与血浆蛋白结合,大约血浆中浓度的2%—7%出现在哺乳妇女的乳汁中。


【贮    藏】遮光、密封,在25℃以下保存。


【包    装】铝塑包装;6片/板、7片/板、8片/板、10片/板、12片/板;1板/盒、2板/盒。


【有 效 期】24个月。


【执行标准】YBH05172008


【批准文号】国药准字H20080293


【生产企业】

   企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司

   生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

   邮政编码:276017

   电话号码:0539-8257899 8481991

   传真号码:0539-8481990

   售后服务:0539-8242699

   网    址:www.luoxin.cn


适用于类风湿关节炎、骨关节炎及各种轻、中度疼痛的治疗。


饭后口服。本品使用时将其加入适量水中,搅拌均匀分散后服用,也可直接用水送服。成人每日二次,每次0.25~0.5g(1~2片),或遵医嘱。每日维持量不应超过1.5g。