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艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

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肿瘤疾病

注射用硫酸长春地辛

【规格】1mg

【包装】抗生素玻璃瓶装,1瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒。

【单位】瓶

【批准文号】国药准字H20053020

 


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  • 药品介绍
  • 适应症
  • 用法用量
【药品名称】
通用名称:注射用硫酸长春地辛
英文名称:Vindesine Sulfate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Liusuan Changchundixin

【成  份】
本品主要成份为硫酸长春地辛。
化学名称:16-氨基碳酰-17-去乙酰基-16-去甲氧碳酰长春碱的硫酸盐。    化学结构式:
图片9.png
分子式:C43H55N5O7·H2SO4       分子量:852.02    本品辅料为:甘露醇、注射用水


【性  状】本品为白色的疏松状固体或无定形固体;有引湿性。

【规  格】1mg

【不良反应】
1、骨髓抑制:最常见的为白细胞降低,其次为血小板降低,对血红蛋白有一定影响;  
2、胃肠道反应:轻度食欲减低,恶心和呕吐,可有腹胀、便秘;   
3、神经毒性:可逆性的末梢神经炎较长春新碱轻;   
4、有生殖毒性和致畸作用:孕妇不宜使用;   
5、有局部组织刺激反应:可引起静脉炎,应避免漏出血管外和溅入眼内;   
6、其他:可有脱盐、皮疹、发热、此外有报道本药可引起心肌缺血。

【禁  忌】
1、对本药或其他长春花生物碱过敏者禁用;   
2、骨髓功能低下和严重感染者禁用。

【注意事项】
1、白细胞降到3×109/L及血小板降到50×109/L应停药。长春碱或鬼臼素类药物可能增加神经毒性。     
2、肝肾功能不全的病人应慎用。   
3、静脉滴注时应小心,防止外漏,以免漏出血管外造成疼痛,皮肤坏死,溃疡,一旦出现应立刻冷敷,并用0.5%普鲁卡因封闭。   
4、药物溶解后应在6小时内使用。   
5、对诊断的干扰:本品可使血及尿内尿酸升高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】
1、伊曲康唑可抑制细胞色素P450介导的代谢及P-糖蛋白原,从而增加本药所致的神经如麻痹性肠梗阻。   
2、Quinupristin/Dalfopristin使细胞色素P4503A4的强有力抑制剂,可增加本药的血药浓度,导致本药毒性增加。合用时,本药应减量。

【药理毒理】
本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物,抑制细胞内微管蛋白的聚合,阻止增殖细胞有丝分裂中的纺锤体的形成,使细胞分裂停于有丝分裂中期,本品对移植性动物肿瘤的抗瘤谱较广,与长春花碱和长春新碱无完全的交叉耐药。

【药代动力学】
   本品在体内代谢符合三室模型,T1/2α为0.037h,T1/2β为0.912h,T1/2γ为24.2h,本品不与血浆蛋白结合,主要经胆汁分泌到肠道排泄,约有10%经尿液排出。人体单次静脉注射(3mg/m2)后,血浆中的药物浓度迅速下降,广泛分布于脾脏,肺,肝脏,周围神经和淋巴结等的浓度为血浆浓度的数倍。

【贮  藏】遮光,密闭,在冷处(2~10℃)保存。

【包  装】抗生素玻璃瓶装,1瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒。【有 效 期】24个月。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H20053020

【生产企业】
   企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司
   生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
   邮政编码:276017
   电话号码:0539-8257899  8481991
   传真号码:0539-8481990
   售后服务:0539-8242699
   网    址:www.luoxin.cn
   如有问题可与生产企业联系

 




本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物,对非小细胞肺癌、小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及恶性黑色素瘤等恶性肿瘤有效。


单一用药每次3mg/m2,7-10天一次,通常连续用药4-6次为一周期。生理盐水溶解后缓慢静脉注射,亦可溶于5%葡萄糖注射液缓慢静脉滴注(6~12小时)。