语言选择:简体 / 繁體 / English

艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

肿瘤疾病

注射用氢溴酸高乌甲素

【规格】4mg
【包装】西林瓶;1瓶/盒,10瓶/盒,50瓶/盒。
【单位】瓶     
【批准文号】国药准字H20050552


分享:
  • 药品介绍
  • 适应症
  • 用法用量
【药品名称】
通用名称:注射用氢溴酸高乌甲素
英文名称:Lappaoonite Hydrobromide for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Qingxiusuan Gaowujiasu

【成分】本品主要成份为氢溴酸高乌甲素。
化学名称:(1α,14α,16β)-20-乙基-1,14,16-三甲氧乌头烷-4,8,9-三醇-4-[2-(乙酰氨基)]苯甲酸酯氢溴酸盐一水合物。
化学式:
图片2.png
分子式:C32H44N2O8·HBr·H2O
分子量:683.64
辅料:甘露醇、注射用水。

【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【规格】4mg

【不良反应】个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等,停药后很快消失。

【禁    忌】对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】
1、本品中毒的早期表现是心电图的变化(可逆性)。
2、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
3、同时使用其他药品,请告知医生。
4、请放置于儿童不能够触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚缺乏本品孕妇及哺乳期妇女用药的安全性研究资料。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】
1、药理作用
据报道,氢溴酸高乌甲素为非成瘾性镇痛药,具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。本品与哌替啶相比,镇痛效果相当,起效时间稍慢,而维持时间较长;镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍。
2、毒理研究
据报道,氢溴酸高乌甲素无成瘾性,动物试验无致畸胎作用,亦不会发生蓄积中毒。
急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为20mg/Kg;小鼠腹腔注射LD50为9.1mg/Kg,静脉注射LD50为6.9mg/Kg。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮 藏】遮光,密闭保存。

【包 装】西林瓶;1瓶/盒,10瓶/盒,50瓶/盒。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】WS1-XG-013-2016

【批准文号】国药准字H20050552

【生产企业】
    企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司
    生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
    邮政编码:276017
    电话号码:0539-8257899 8481991
    传真号码:0539-8481990
    售后服务:0539-8242699
    网  址:www.luoxin.cn

用于中度以上疼痛。

肌内注射:一次4mg,溶于注射用水中(依据本品的动物试验研究结果,肌内注射浓度不宜超过2mg/ml),一日1~2次。

静脉滴注:一日4~8mg,溶于葡萄糖氯化钠注射液500ml中静滴。

或遵医嘱。