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艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

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肿瘤疾病

注射用酒石酸长春瑞滨

【规格】10mg(以C45H54N4O8计)。

【包装】抗生素玻璃瓶;1瓶/盒、5瓶/盒、10瓶/盒。

【单位】瓶

【批准文号】国药准字H20051459


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  • 药品介绍
  • 适应症
  • 用法用量
【药品名称】
通用名称:注射用酒石酸长春瑞滨
英文名称:Vinorelbine Tartrate  for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Jiushisuan Changchunruibin

【成  分】
本品主要成份为酒石酸长春瑞滨。   
化学名称:3′,4′-二去氢-4′-去氧-8′-去甲长春碱二酒石酸盐。      
化学结构式:
图片15.png

分子式:C45H54N4O8·2C4H6O6
分子量:1079.12 
本品辅料为:甘露醇、注射用水。

【性  状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末,无臭;具有引湿性;在空气中或遇光,遇热易变质。

【规  格】10mg(以C45H54N4O8计)。

【不良反应】
1 血液毒性  
     1.1 粒细胞减少。   
     1.2 贫血常见,但多为中性。   
2 神经毒性    
    2.1 外周神经毒性:一般限于深腱反射消失,感觉异常少见。长期用药可出现下肢无力。   
    2.2 植物神经毒性:主要表现为小肠麻痹引起的便秘。麻痹性肠梗阻罕见。   
3 胃肠道毒性   
    3.1 便秘。   
    3.2 恶心呕吐常见,程度较轻。   
4 呼吸道毒性   
    4.1 与其他长春花生物碱相似,本品可引起呼吸困难和支气管痉挛。这些反应可于注药后数分钟或数小时发生。   
    4.2 可见有中度进行性脱发和下颌痛。   
5 静脉用药外渗可引起局部皮肤红肿甚至坏死。   
6 偶见有心律失常、呼吸困难、支气管痉挛和脱发发生。

【禁  忌】妊娠期、哺乳期妇女及严重肝功能不全者禁用

【注意事项】
1 治疗必须在严密的血液学监测下进行,每次用药前均须检查外周血象。   
2 当粒细胞减少时(<2000/mm3),应停药至血象恢复正常。   
3 肝功能不全时应减少用药的剂量。   
4 肾功能不全时应慎重用药。   
5 治疗操作时应谨防药物污染眼球,药物在一定压力下喷射入眼时可导致角膜溃疡。   
6 在进行包括肝脏的放疗时,忌用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】:妊娠期、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】该药在儿童用药的安全性尚未确定,故不推荐用于儿童。

【老年用药】本品适于老年患者用药。老年人多数生理机能下降,易出现副作用。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】主要引起粒细胞降低,增加感染的危险性并可危及生命。

【药理毒理】:
长春瑞滨(NVB)是一种半合成的长春花生物碱,其作用机理与长春花碱(VLB)和长春新碱(VCR)基本相同,主要通过阻滞细胞有丝分裂过程中的微管形成,使细胞分裂停止于有丝分裂中期,为细胞周期特异性药物。本品对神经细胞的微管影响较小。故神经毒性较低。

【药代动力学】:
单独静脉注射本品30mg/m2,其代谢属三室模型。最高血药浓度为1088ng/ml,血清半衰期为21小时,分布容积高达43L。本品组织吸收迅速,并广泛分布于组织中,组织与血清中的比率为20:80。在肝脏的浓度最高,其次为肺、脾、淋巴器官和股骨,几乎不透过脑组织。其在组织中的浓度明显高于VCR,在肺内差别最大,而在脂肪和胃肠道组织中仅有微小差别。本品的代谢主要发生在细胞外,大部分的代谢物通过胆道由粪便排出,并且持续3~5周,仅10%~15%随尿排泄,持续3~5天。

【贮  藏】遮光,密闭,在2~8℃保存。

【包  装】抗生素玻璃瓶;1瓶/盒、5瓶/盒、10瓶/盒。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】WS1-(X-034)-2007Z

【批准文号】国药准字H20051459

【生产企业】
   企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司
   生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
   邮政编码:276017
   电话号码:0539-8257899  8481991
   传真号码:0539-8481990
   售后服务:0539-8242699
   网    址:www.luoxin.cn

 




本品适用于非小细胞肺癌、乳腺癌患者


静脉输注。剂量:按长春瑞滨计,单药治疗按体表面积一次25-30mg/m2,于每1,8天各一次,21天为一周期,2-3周期为一疗程。联合化疗剂量随化疗方案而定。   
应用方法:将药物溶于50ml生理盐水,在6~10分钟内静脉输注,注射完毕后用250~500ml生理盐水冲洗静脉。必须确认注射针头在静脉内方可开始注射,药物若渗出静脉将引起局部强烈刺激反应,一旦药液外漏应立即停止注药,余药另换静脉注入。如药物不慎进入眼睛应立即用大量清水或等渗液冲洗。