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艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

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山东罗欣药业集团股份有限公司招标公告

呼吸系统疾病

注射用细辛脑

【规    格】8mg、16mg

【包    装】抗生素玻璃瓶装;1瓶/盒,4瓶/盒,10瓶/盒,20瓶/盒。

【单    位】瓶

【批准文号】(1)8mg国药准字H20052533(2)16mg国药准字H20052534


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  • 药品介绍
  • 适应症
  • 用法用量

警告:

本品可引起过敏性休克、喉水肿,严重者可导致死亡。

6岁以下儿童禁用。


【药品名称】

    通用名称:注射用细辛脑

    英文名称:Asarone For Injection

    汉语拼音:Zhusheyong Xixinnao

【成    份】本品主要成份为细辛脑。

    化学名称:(E)-2,4,5-三甲氧基-1-丙烯基苯。

    化学结构式:

    image.png

    分子式:C12H16O3

    分子量:208.26

    本品辅料为:95%乙醇、聚山梨酯-80、甘露醇、注射用水。

【性    状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适 应 症】用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。

【规    格】8mg、16mg

【用法用量】

    静脉滴注:成人:一次16~24mg;6岁以上儿童:一次0.5mg/kg,用5%或10%葡萄糖注射液稀释成0.01%~0.02%的溶液,一日2次。

【不良反应】

    少数人可产生轻微不良反应,如口干、头昏、恶心、胃不适、心悸及便秘等,罕见休克。

    全身性损害:过敏性休克、过敏样反应、过敏反应、发热、寒战、水肿、苍白、不适、乏力、多汗、腰背痛、晕厥。

    皮肤及其附件损害:皮疹、瘙痒、荨麻疹、斑丘疹、红斑疹。

    消化系统损害:恶心、呕吐、胃不适、口干、腹痛、便秘、腹泻。

    呼吸系统损害:呼吸困难、胸闷、喉水肿、呼吸急促、咳嗽。

    神经系统损害:头晕、头痛、眩晕、嗜睡。

    心血管系统损害:潮红、心悸、心动过速、心律失常、颜面潮红、紫绀。

    用药部位损害:注射部位皮疹、注射部位麻木、静脉炎。

【禁    忌】

    对本品过敏者禁用。

    对本品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用。

    6岁以下儿童禁用。

【注意事项】

    肝肾功能严重障碍时慎用。

    缓慢静脉给药,密切监测早期过敏反应。

    禁忌混合配伍,谨慎联合用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。

【儿童用药】

    参见用法用量。

    6岁以下儿童禁用。

【老年用药】慎用或遵医嘱。

【药物相互作用】

    1、与利血平或氯丙嗪合用对中枢的作用有协同。

    2、本品能增强巴比妥类催眠作用。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

    1.药理作用

    本品能对抗组胺、乙酰胆碱,缓解支气管痉挛起到平喘作用,对咳嗽中枢也有较强的抑制作用;本品可引起分泌物增加,使浓痰变稀,降低痰液粘滞,易于咳出;本品有类似氨茶碱松弛支气管平滑肌作用。本品还能提高大脑皮质的电刺激阀,抑制电刺激的突触传到及癫痫性电的扩散。

    2.毒理研究

    细辛脑小鼠口服及腹腔注射的LD50分别为(680.5±41.6)mg/kg和(388.7±28.5)mg/kg。

家兔静脉注射最小致死量(MLD)为(66.3±10.0)mg/kg。

【药代动力学】

    口服15分钟即在动物体内达到血浓度高峰,注射将更快达血峰浓度。血浆蛋白的结合率为61%。本品迅速分布于肝、肾、胆汁及心、脑、肺、脾等脏器,其中肝、肾接近血浆,其余依次递减。部分由胆汁排泄后,仍经肝肠循环再吸收,最后主要从尿液排泄;少部分由肝脏代谢。体内半衰期约4~6小时。

【贮    藏】遮光,密闭,在冷处(2~10℃)保存。

【包    装】抗生素玻璃瓶装;1瓶/盒,4瓶/盒,10瓶/盒,20瓶/盒。

【有 效 期】18个月。

【执行标准】WS1-XG-016-2016

【批准文号】(1)8mg国药准字H20052533  

            (2)16mg国药准字H20052534

【生产企业】

    企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司

    生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

    邮政编码:276017

    电话号码:0539-8257899  8481991

    传真号码:0539-8481990

    售后服务:0539-8242699

    网    址:www.luoxin.cn


用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。


静脉滴注:
成人:一次16~24mg;
6岁以上儿童:一次0.5mg/kg,用5%或10%葡萄糖注射液稀释成0.01%~0.02%的溶液,一日2次。