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艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

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胃肠疾病

泮托拉唑钠肠溶片

【规    格】40mg(按C16H15F2N3O4S计算)

【包    装】铝塑板,7片/板;8片/板;10片/板;12片/板;14片/板;1板/盒;2板/盒。

【单 位】片 

【批准文号】国药准字H20074147

 



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  • 药品介绍
  • 适应症
  • 用法用量

【药品名称】

    通用名称:泮托拉唑钠肠溶片

    英文名称:Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets

    汉语拼音:Pantuolazuona Changrong Pian

【成    份】主要成份:泮托拉唑钠。

    化学名称:5-二氟甲氧基 -2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]-亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠 - 水合物。

    化学结构式:

 

  

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    分子式:C16H14F2N3NaO4S·H2O

    分子量:423.378

【性    状】本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色。

【规    格】40mg(按C16H15F2N3O4S计算)

【不良反应】临床应用偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。

【禁    忌】

    1.哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

    2.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

    1.本品为肠溶制剂,服用时请勿咀嚼。

    2.当怀疑胃溃疡时,应首先排除癌症的可能性, 因为本品治疗可减轻其症状,从而延误诊断。

    3.肝肾功能不全者慎用,严重肝病时本品清除延缓,应减少用量。           

    4.本品不宜同时再服用其它抗酸剂和抑酸剂。为防止抑酸过度,除卓-艾综合征外,建议用于消化性溃疡等病时,不宜大剂量长期应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

【儿童用药】本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。

【老年用药】无剂量调整要求。

【药物相互作用】泮托拉唑与其它药物的相互作用小,与奥美拉唑相比,对细胞色素P450系统作用较小,不影响安定的作用时间,与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。

【药物过量】大剂量使用时,可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。

【药理毒理】本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞,降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性,从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比,本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。

【药代动力学】

    本品口服后吸收迅速、完全,单次口服40mg后2~3小时左右即可达血药浓度峰值,其口服制剂的绝对生物利用度为77%,泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%,主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1~5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出,其余经胆汁进入粪便排出。

【贮    藏】遮光,密封,在凉暗(避光并不超过20℃)处保存。

【包    装】铝塑板,7片/板;8片/板;10片/板;12片/板;14片/板;1板/盒;2板/盒。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】WS1-(X-120)-2003Z

【批准文号】国药准字H20074147

【生产企业】

 企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司

 生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

 邮政编码:276017

 电话号码:0539-8257899  8481991

 传真号码:0539-8481990

 售后服务:0539-8242699

 网    址:www.luoxin.cn

 


适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

口服,每日早晨餐前40mg(1片)。十二指肠溃疡疗程通常为2~4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4~8周。