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艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

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心血管疾病

注射用盐酸乌拉地尔

【规   格】按乌拉地尔计算(1)25mg(2)50mg

【包   装】西林瓶装,1瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒。

【单   位】瓶

【批准文号】(1)25mg:国药准字H20051889(2)50mg:国药准字H20051890


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  • 药品介绍
  • 适应症
  • 用法用量

【药品名称】    通用名称:注射用盐酸乌拉地尔    商品名称:罗浩     英文名称:Urapidil Hydrochloride For Injection    汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Wuladi'er 


【成    份】本品主要成份为乌拉地尔。    化学名称:6-{3-[4-(2-甲氧苯基)-1-哌嗪基]丙基}氨基-1,3-二甲            图片1.png     

分子式:C20H29N5O3    分子量:387.48    本品辅料为:甘露醇、注射用水。


【性    状】本品为白色或类白色疏松块状物。


【规    格】按乌拉地尔计算(1)25mg(2)50mg


【不良反应】使用本品后,病人可能出现头痛、头晕、恶心、呕吐、出汗、烦燥、乏力、心悸、心律不齐、上胸部压迫感或呼吸困难等症状,其原因多为血压降得太快所致,通常在数分钟内即可消失,病人无需停药。过敏反应少见(如瘙痒,皮肤发红,皮疹等)。极个别病例在口服本药时出现血小板计数减少,但血清免疫学研究尚未证实其因果关系。


【禁    忌】禁用于对本品成份过敏的患者。    主动脉峡部狭窄或动静脉分流的患者禁用(肾透析时的分流除外)。哺乳期妇女禁用。


【注意事项】如果本品不是最先使用的降压药,那么在使用本品之前应间隔充分的时间,使先服用的其他降压药显示效应,必要时应适当减少本品的剂量。血压骤然下降可能引起心动过缓甚至心脏停搏。使用本品疗程一般不超过7天。


【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女禁用。对于孕妇,仅在绝对必要的情况下方可使用本药。目前尚无资料说明本品在妊娠期前6个月使用的安全性,妊娠期后3个月使用的资料亦很有限。


【儿童用药】儿童很少使用本药,目前尚缺乏这方面的资料。


【老年用药】老年患者须谨慎使用降压药,且初始剂量宜小。因为他们对药物的敏感性有时难以估计。


【药物相互作用】若患者同时使用其他抗高血压药物、饮酒、或存在血容量不足的情况(如腹泻、呕吐),可增强本品的降压作用。同时使用西咪替丁可使本品的血药浓度上升,最高达15%。


【药物过量】药物过量的症状包括:循环系统症状:头晕、直立性低血压、虚脱。中枢神经系统症状:疲劳、反应迟钝。   药物过量的治疗:发生严重低血压可抬高下肢,补充血容量,如果无效,可缓慢静脉注射缩血管药物,不断监测血压变化,个别病例需使用常规剂量及稀释度的肾上腺素(100-1000μg)。


【药理毒理】乌拉地尔是一种选择性α1受体阻滞剂,具有外周和中枢双重降压作用。外周扩张血管作用主要通过阻断突触后α1受体,使外周阻力显著下降而扩张血管。中枢作用则通过激活5-羟色胺-IA受体,降低延髓心血管调节中枢的交感反馈而起降压作用。本品具有阻断突触后α1受体的作用和阻断外周α2受体的作用,但以前者为主。本品对静脉血管的舒张作用大于对动脉血管的作用,并能降低肾血管阻力,对血压正常者没有降压效果,对心律无明显影响。


【药代动力学】据国外文献报告,静脉注射盐酸乌拉地尔后,在体内分布呈二室模型,分布相半衰期约为35分钟,分布容积0.8(0.6-1.2)L/kg。血浆清除半衰期2.7(1.8-3.9)小时,蛋白结合率80%。50%-70%的乌拉地尔通过肾脏排泄,其余由胆道排出。排泄物中约10%为药物原形,其余为代谢物,主要代谢物为无抗高血压活性的药物羟化形式。


【贮   藏】遮光,密闭保存。


【包   装】西林瓶装,1瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒。                            

【有 效 期】24个月。


【执行标准】WS1-(X-023)-2013Z


【批准文号】(1)25mg:国药准字H20051889(2)50mg:国药准字H20051890


【生产企业】 

企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司 

生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路  

邮政编码:276017 

电话号码:0539-8257899  8481991 

传真号码:0539-8481990 

售后服务:0539-8242699 

网  址:www.luoxin.cn

 

 



用于治疗高血压危象(如血压急剧升高),重度和极重度高血压,以及难治性高血压。用于控制围手术期高血压。


静脉注射:缓慢静注10~50mg,监测血压变化,降压效果应在5分钟内即可显示。若效果不够满意,可重复用药。    持续静脉点滴或用输液泵:本品在静脉注射后,为了维持其降压效果,可持续静脉点滴,液体按下述方法配制:通常将250mg乌拉地尔加入到合适的液体中,如生理盐水、5%或10%的葡萄糖、5%的果糖或右旋糖酐40加0.9%的氯化钠溶液中。如使用输液泵维持剂量,可加入100mg乌拉地尔,再用上述液体稀释到50ml。