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艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

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神经系统疾病

注射用尼麦角林

【规   格】(1)2mg  (2)4mg  (3)8mg

【包   装】西林瓶,1瓶/盒、5瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒。

【单   位】瓶

【批准文号】(1)2mg:国药准字H20063638;

        (2)4mg:国药准字H20063640;

        (3)8mg:国药准字H20063639


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  • 药品介绍
  • 适应症
  • 用法用量

【药品名称】

    通用名称:注射用尼麦角林

    英文名称:Nicergoline for Injection

    汉语拼音:Zhusheyong Nimaijiaolin


【成    份】本品主要成份为尼麦角林。

    化学名称:10α-甲氧基-1,6-二甲基麦角林-8β-甲醇基-5-溴烟酸酯。

    化学结构式:

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    分子式:C24H26BrO3N3

    分子量:484.39

    本品辅料为:甘露醇、注射用水。


【性    状】本品为白色冻干块状物。


【规     格】(1)2mg  (2)4mg  (3)8mg


【不良反应】

    未见严重不良反应的报道。可有低血压、头晕、胃痛、潮热、面部潮红、嗜睡、失眠等。临床试验中,可观察到血液中尿酸浓度升高,但是这种现象与给药量和给药时间无相关性。


【禁     忌】

    本品禁用于下述情况:

    对尼麦角林过敏者;

    近期心肌梗塞、急性出血、低血压、严重的心动过缓、直立性调节功能障碍、出血倾向。


【注意事项】

    偶有暂时性的直立性低血压及眩晕发生,注射后应让病人平卧数分钟。应在医生指导下使用。通常本品在治疗剂量时对血压无影响,但对敏感患者可能会逐渐降低血压。慎用于高尿酸血症的患者或有痛风史的患者。肾功能不全者应减量。

    置于儿童接触不到处!


【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇一般不宜使用,必须使用时应权衡利弊。本药不适用于哺乳妇女。


【儿童用药】儿童禁用。


【老年用药】

    药代动力学与耐受性试验表明,成人与老年病人的剂量与给药方法没有差异。


【药物相互作用】

    尼麦角林可能会增强降血压药的作用,由于尼麦角林是通过CYTP450·2D6代谢,不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。

【药物过量】

    高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降,一般不需治疗,平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不足,建议在持续的血压监测下,给予拟交感神经药。


【药理毒理】

    本品为半合成麦角碱衍生物,具有α-受体阻滞作用和扩血管作用。可加强脑细胞能量代谢,增加氧和葡萄糖的利用,促进神经递质多巴胺的转换而增加神经的传导,加强脑部蛋白质的合成,改善脑功能。

    毒性试验未能显示尼麦角林有致畸作用。


【药代动力学】

    尼麦角林的主要代谢产物为MMDL(1,6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)和MDL(6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)。尼麦角林大部分(>90%)与血浆蛋白结合,对血α酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。在大鼠中,给3H标记的尼麦角林(5mg/kg),肝脏的放射活性最高。其次是肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌,脑中的放射活性低于血中。给3H和14C标记的尼麦角林后,肾排泄是放射活性的主要衰减途径(约占总量的80%)。粪便中的放射活性只占总量10%~20%。

    在四组年轻(平均24~32岁)和老年人(平均69~70岁)的志愿者中进行研究,对得到的药代动力学参数分别比较,结果显示尼麦角林的药代动力学不受年龄的影响。有严重肾功能不全的患者,尿中的MDL和MMDL的排泄显著减少。


【贮    藏】遮光,在阴凉处(不超过20℃)密封保存。


【包    装】西林瓶,1瓶/盒、5瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒。


【有 效 期】24个月。


【执行标准】YBH02982006。


【批准文号】(1)2mg:国药准字H20063638;

        (2)4mg:国药准字H20063640;

        (3)8mg:国药准字H20063639

【生产企业】

    企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司

    生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

    邮政编码:276017

    电话号码:0539-8257899  8481991

    传真号码:0539-8481990

    售后服务:0539-8242699

    网  址:www.luoxin.cn

 

 

1、改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍(感觉迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等)。

2、急性和慢性周围循环障碍(肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合征、其它末梢循环不良症状)。


肌注:每次2~4mg,每日2次。

静脉滴注:每次4~8mg,溶于100ml生理盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注,每日1~2次。

动脉注射:每次4mg,溶于10ml生理盐水中缓慢注射(2分钟)。