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产品名称: 罗盛®注射用头孢米诺钠 

【规格】 0.5g、1.0g、1.5g、2.0g
【包装】 抗生素瓶装,1瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒
【单位】
【批准文号】 国药准字H20057058、国药准字H20057059、国药准字H20057060、国药准字H20057061
   
 
     
注射用头孢米诺钠说明书  
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【药品名称】

通用名:注射用头孢米诺钠

英文名:Cefminox sodium for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Toubaominuona

本品化学名称为:(6R,7S)-7-[(S)-2-(2-氨基-2-羧基乙巯基)乙酰胺基]-7-甲氧基-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠七水合物。



分子式:C16H20N7NaO7S3.7H2O

分子量:667.66

【性状】

本品为白色或微黄白色结晶性粉末,无臭味或微有特异臭味,易溶于水,较难溶于甲醇,几乎不溶于乙醇或乙醚。

【药理毒理】

本品对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有广谱抗菌活性,特别对大肠杆菌、克雷白杆菌属、流感嗜血杆菌、变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌作用。其作用机理是对β-内酰胺类抗生素通常作用点的青霉素结合蛋白显示很强亲和性,可抑制细胞壁合成,并与肽聚糖结合,抑制肽聚糖与脂蛋白结合以促进溶菌,在短时间内显示很强杀菌力。本品对细菌增殖期及稳定期初期均显示抗菌作用,低于MIC浓度也有杀菌作用,短时间内溶菌。体内抗菌力比MIC的预测更强。本品注射200~1600mg/kg/日未见对大鼠母鼠生殖能力、仔鼠发育分化及生殖能力有影响。对家兔注射400~1600mg/kg/日,共5日,在800mg/kg/日以上给药组,观察到肾毒性比头孢唑林弱,但较头孢噻吩略强。对小鼠、大鼠、豚鼠及家兔几乎未见抗原性。与头孢美唑、头孢唑啉、青霉素G、氨苄西林之间未见免疫学交叉性,也未见库姆斯氏反应阳性。

【药代动力学】

本品对肾功能正常成人显示剂量依赖性,其平均血浆消除半衰期为2.5小时。本品在慢性支气管炎患者的咳痰中、腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的胆汁、子宫内膜、卵巢、输卵管中均能达到治疗浓度。

头孢米诺钠在人体内未见有抗菌活性代谢物。主要从肾排泄,12小时内尿中排泄率约为90%。不同程度的肾功能不全的患者其消除率半衰期延长,肾功能重度损害者(Ccr<10)24小时内尿中排泄率约为10%,中度损害者(Ccr≈48)12小时内尿中排泄率约为60%。

【适应症】

本品可用于治疗上述敏感细菌引起的下列感染症:

1.呼吸系统感染:扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。

2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、膀胱炎。

3.腹腔感染:胆囊炎、胆管炎、腹膜炎。

4.盆腔感染:盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎。

5.败血症。

【用法用量】

本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药。

静脉注射:在静脉注射时,每1g(效价)药物可用20ml注射用水、5%~10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解。

静脉滴注:在静脉滴注时,每1g(效价)药物可用100~500ml 5%~10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解,滴注1~2小时。

推荐常用剂量为:成人每次1g(效价),1日2次,可随年龄及症状适宜增减,对于败血症、难治性或重症感染症,1日可增至6g(效价),分3~4次给药;儿童按体重计每次20mg(效价)/kg,1日3~4次。

本品应临用时配制,溶解后尽快使用。

【不良反应】

详见说明书。

【禁忌】

禁用于对头孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反应的病人。

【注意事项】

本品可能引起休克,使用前应仔细问诊,如欲使用,应进行皮试。做好休克急救准备,给药后注意观察。

l         对β-内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用。

l         本人或双亲、兄弟为支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质者慎用。

l         严重肾功能损害患者慎用。

l         老年患者应参照【老年患者用药】使用。

l         肾功能不全者可调整剂量使用。

l         经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者[有可能出现维生素K缺乏症状]慎用。

l         饮酒可能引起颜面潮红、心悸、眩晕、头痛、恶心等,故用药期间及用药后至少1周避免饮酒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物生殖试验未显示头孢米诺钠对生殖或胚胎有任何作用,但在孕妇中未展开过任何试验,尚未确立妊娠期用药安全性,所以仅在非常必要时孕妇才可使用此药。哺乳期妇女应慎用此药。

【儿童用药】

新生儿、早产儿用药安全性尚未确立;满月后的小儿用药参照【用法用量】。

【老年患者用药】

应注意:老年患者多见生理功能降低,易出现副作用,有可能出现维生素K缺乏引起的出血倾向,故慎重给药。

【药物相互作用】

本品与氨茶碱、磷酸吡哆醛配伍会降低效价或着色,故不得配伍;与呋喃硫胺、硫辛酸、氢化可的松琥珀酸钠及腺苷钴胺配伍后时间稍长会变色,故配伍后应尽快使用;与利尿剂(呋喃苯胺酸等)合用有可能增加肾毒性,应谨慎使用。动物实验证实,本品影响酒精代谢,使血中乙醛浓度上升,显示双仑醒样作用,故用药期间或用药后禁酒。

【规格】

0.5g、1.0g、1.5g、2.0g(以C16H21N7O7S3计)

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

抗生素瓶装,1瓶/盒

【有效期】 24 个月 

【批准文号】

国药准字H20057058、国药准字H20057059、国药准字H20057060、国药准字H20057061

【生产企业】

企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司

地    址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

邮政编码:276017

电话号码: 8253226 8241226

传真号码: 8241226

网    址:www.luoxingroup.com 
 

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