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最新上市产品
   
产品名称: 醋酸泼尼松片 

【规格】 5mg
【包装】 复合膜袋,100片/袋
【单位】
【批准文号】 国药准字H37021796

 

   
 
     

 

产品简介


主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎等过敏性疾病,急性白血病,恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。

 

醋酸泼尼松片说明书


通 用 名:醋酸泼尼松片 
英 文 名:Prednisone Acetate Tablets 
汉语拼音:Cusuan Ponisong Pian  
本品主要成份及化学名称为:醋酸泼尼松:17a,21-二羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮21-醋酸酯. 
分子式:C23H28O6 分子量:400.47  
【性    状】本品为白色片。 
【药理毒理】  肾上腺皮质激素类药,具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用,作用机理为:1.抗炎作用:本产品可减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。2.免疫抑制作用:包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力,并抑制白介素的合成与释放,从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化,并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜,并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。
【药代动力学】
 本品须在肝内将11位酮基还原为11位羟基后显药理活性,生理半衰期为60分钟。体内分布以肝中含量最高,依次为血浆、脑脊液、胸水、腹水、肾,在血中本品大部分与血浆蛋白结合,游离的和结合型的代谢物自尿中排出,部分以原形排出,小部分可经乳汁排出。
【适 应 症】 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎等过敏性疾病,急性白血病,恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。
【用法用量】 口服,一般一次5-10mg(1-2片),一日10-60mg(2-12片)。必要时酌量增减,由医生决定。1.对于系统性红斑狼疮、肾病综合征、溃疡性结肠炎、自身免疫性溶血性贫血等自身免疫性疾病,可给每日40-60mg(8-12片),病情稳定后逐渐减量。2.对药物性皮炎、荨麻疹、支气管哮喘等过敏性疾病,可给泼尼松每日20-40mg(4-8片),症状减轻后减量,每隔1-2日减少5mg(1片)。3.防止器官移植排异反应,一般在术前1-2天开始每日口服100mg(20片),术后一周改为每日60mg(12片),以后逐渐减量。4.治疗急性白血病、恶性肿瘤,每日口服60-80mg(12-16片),症状缓解后减量。
【不良反应】  详见说明书。
【注意事项】  1.结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用。必要应用时,必须给予适当的抗感染治疗。2.长期服药后,停药前应逐渐减量。3.糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。4. 对有细菌、真菌、病毒感染者,应在应用足量敏感抗生素的同时谨慎使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
 妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率,动物试验有致畸作用,应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药,则不应哺乳,防止药物经乳汁排泄,造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。
【儿童用药】  小儿如长期使用肾上腺皮质激素,须十分慎重,因激素可抑制患儿的生长和发育,如确有必要长期使用,应采用短效(如可的松)或中效制剂(如泼尼松),避免使用长效制剂(如地塞米松)。口服中效制剂隔日疗法可减轻对生长的抑制作用。儿童或少年患者长程使用糖皮质激素必须密切观察,患儿发生骨质疏松症、股骨头缺血性坏死、青光眼、白内障的危险性都增加。儿童使用激素的剂量除了一般的按年龄和体重而定外,更应该按疾病的严重程度和患儿对治疗的反应而定。对于有肾上腺皮质功能减退患儿的治疗,其激素的用量应根据体表面积而定,则易发生过量,尤其是婴幼儿和矮小或肥胖的患儿。
【老年患者用药】用糖皮质激素易产生高血压,老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。
【药物相互作用】
 1、非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。2、可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。3、与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用,可加重低钾血症,长期与碳酸酐酶抑制剂合用,易发生低血钙和骨质疏松。4、与蛋白质同化激素合用,可增加水肿的发生率,使痤疮加重。5、与抗胆碱能药(如阿托品)长期合用,可致眼压增高。6、三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。7、与降糖药如胰岛素合用时,因可使糖尿病患者血糖升高,应适当调整降糖药剂量。8、甲状腺激素可使其代谢清除率增加,故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用,应适当调整后者的剂量。9、与避孕药或雌激素制剂合用,可加强其的治疗作用和不良反应。10、与强心苷合用,可增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生。11、与排钾利尿药合用,可致严重低血钾,并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。12、与麻黄碱合用,可增强其代谢清除。13、与免疫抑制剂合用,可增加感染的危险性,并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞增生性疾病。 14、可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄,降低异烟肼的血药浓度和疗效。15、可促进美西律在体内代谢,降低血药浓度。16、与水杨酸盐合用,可减少血浆水杨酸盐的浓度。17、与生长激素合用,可抑制后者的促生长作用。
【规     格】5mg
【贮     藏】遮光,密封保存。
【包     装】复合膜袋,100片/袋
【有 效 期】三年 。
【批准文号】国药准字H37021796
【生产企业】山东罗欣药业集团股份有限公司


 


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