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产品名称: 卡托普利片 

【规格】 25mg
【包装】 100片/瓶,塑料瓶。
【单位】
【批准文号】 国药准字H19993513
   
 
     
产品简介

用于治疗高血压、心力衰竭。

 

卡托普利片说明书  
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通 用 名:卡托普利片                           

英 文 名:Captopril Tablets

汉语拼音:katuopuli Pian

分子式:C9H15NO3S 分子量:217.29                                                      

【性    状】本品为白色或类白色片。

【药理毒理】 本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂,使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ,从而降低外周血管阻力,并通过抑制醛固酮分泌,减少水钠潴留。本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者,本品也可降低肺毛细血管嵌压及肺血管阻力,增加心输出量及运动耐受时间。

【药代动力学】 本品口服后吸收迅速,吸收率在75%以上。口服后15分钟起效,1-1.5小时达血药峰浓度。持续6-12小时。血循环中本品的25%-30%与蛋白结合。半衰期短于3小时,肾功能损害时会产生药物潴留。降压作用为进行性,约数周达最大治疗作用。在肝内代谢为二硫化物等。本品经肾脏排泄,约40%-50%以原形排出,其余为代谢物,可在血液透析时被清除。本品不能通过血脑屏障。本品可通过乳汁分泌,可以通过胎盘。

【适 应 症】1.高血压; 2.心力衰竭。

【用法用量】视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量须遵循个体化原则,按疗效而予以调整。
1 .成人常用量:
(1)高血压,口服一次12.5mg(半片),每日2-3次,按需要1-2周内增至50mg(2片),每日2-3次,疗效仍不满意时可加用其他降压药。
(2)心力衰竭,开始一次口服12.5mg(半片),每日2-3次,必要时逐渐增至50mg(2片),每日2-3次,若需进一步加量,宜观察疗效2周后再考虑;对近期大量服用利尿剂,处于低钠/低血容量,而血压正常或偏低的患者,初始剂量宜用6.25mg(1/4片),每日3次,以后通过测试逐步增加至常用量。
2.小儿常用量:降压与治疗心力衰竭,均开始按体重0.3mg/kg,每日3次,必要时,每隔8-24小时增加0.3mg/kg,求得最低有效量。

【不良反应】

详见说明书。

【禁    忌】对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。

【注意事项】

1、    胃中食物可使本品吸收减少30-40%,故宜在餐前1小时服药。
2、 本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高,常为暂时性,在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现,偶有血清肝脏酶增高;可能增高血钾,与保钾利尿剂合用时,尤应注意检查血钾。
3、 下列情况慎用本品:
(1) 自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮,此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。
(2) 骨髓抑制。
(3) 脑动脉或冠状动脉供血不足,可因血压降低而缺血加剧。
(4) 血钾过高。
(5) 肾功能障碍而致血钾增高,白细胞及粒细胞减少,并使本品潴留。
(6) 主动脉瓣狭窄,此时可能使冠状动脉灌注减少。
(7) 严格饮食限制钠盐或进行透析者,此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。
4、 用本品期间随访检查:
(1) 白细胞计数及分类计数,最初3个月每2周一次,此后定期检查,有感染迹象时随即检查。
(2) 尿蛋白检查每月一次。
5、 肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数,缓慢递增;若须同时用利尿药,建议用呋塞米而不用噻嗪类,血尿素氮和肌酐增高时,将本品减量或同时停用利尿剂。
6、 用本品时蛋白尿若渐增多,暂停本品或减少用量。
7、 用本品时若白细胞计数过低,暂停用本品,可以恢复。
8、 用本品时出现血管神经水肿,应停用本品,迅速皮下注射1:1000肾上腺素0.3-0.5ml。
9、 本品可引起尿丙酮检查假阳性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、   本品能通过胎盘,可危害胎儿,检出怀孕应立即停用本品。

2、    本品可排入乳汁,其浓度约为母体血药浓度的1%,故授乳妇女应用必须权衡利弊。

 

【老年患者用药】老年人对降压作用较敏感,应用本品须酌减剂量。

【儿童用药】 曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐,故应用本品仅限于其他降压治疗无效者

【药物相互作用】

1.与利尿药同用使降压作用增强,但应避免引起严重低血压,故原用利尿药者宜停药或减量。本品开始用小剂量,逐渐调整剂量。
2.与其他扩血管药同用可能致低血压,如拟合用,应从小剂量开始。
3.与潴钾药物如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。
4.与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用,将使本品降压作用减弱。
5.与其他降压药合用,降压作用加强;与影响交感神经活性的药物(神经节阻滞剂或肾上腺能神经阻滞剂)以及β阻滞剂合用都会引起降压作用加强,应予警惕。
6.与锂剂联合,可能使血清锂水平升高而出现毒性。

【药物过量】逾量可致低血压,应立即停药,并扩容以纠正,在成人还可用血液透析清除。

【规     格】25mg

【贮     藏】遮光、密封保存。

【包     装】100片/瓶,塑料瓶。

【有 效 期】二年。

【批准文号】国药准字H19993513

【生产企业】山东罗欣药业集团股份有限公司  


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