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最新上市产品
   
产品名称: 他莫比®注射用硫酸长春地辛  

【规格】 1mg
【包装】 抗生素瓶装,1瓶/盒。
【单位】
【批准文号】 国药准字H20053020
   
 
     
注射用硫酸长春地辛说明书  
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【药品名称】
通用名:注射用硫酸长春地辛
英文名:Vindesine Sulfate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Liusuan Changchundixin
    本品主要成份为硫酸长春地辛,化学名称为:16-氨基碳酰-17-去乙酰基-16-去甲氧碳酰长春碱的硫酸盐。
其结构式为: 
分子式:C43H55N5O7·H2SO4
分子量:852.02
【性状】
本品为白色的疏松状固体或无定形固体;有引湿性;遇光或热易变色。
【药理毒理】
本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物,抑制细胞内微管蛋白的聚合,阻止增殖细胞有丝分裂中的纺锤体的形成,使细胞分裂停于有丝分裂中期,本品对移植性动物肿瘤的抗瘤谱较广,与长春花碱和长春新碱无完全的交叉耐药。
【药代动力学】
本品在体内代谢符合三室模型,T1/2α为0.037h,T1/2β为0.912h,T1/2γ为24.2h,本品不与血浆蛋白结合,主要经胆汁分泌到肠道排泄,约有10%经尿液排出.人体单次静脉注射(3mg/m2)后,血浆中的药物浓度迅速下降,广泛分布于脾脏,肺,肝脏,周围神经和淋巴结等的浓度为血浆浓度的数倍。
【适应症】
本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物,对非小细胞肺癌、小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及恶性黑色素瘤等恶性肿瘤有效。
【用法用量】
单一用药每次3mg/m2,7-10天一次,通常连续用药4-6次为一周期。生理盐水溶解后缓慢静脉注射,亦可溶于5%葡萄糖注射液缓慢静脉滴注(6~12小时)。
   【不良反应】 
    详见说明书。
【禁忌】
1、对本药或其他长春花生物碱过敏者禁用;
2、骨髓功能低下和严重感染者禁用。
【注意事项】
1.白细胞降到3×109/L及血小板降到50×109/L应停药。长春碱或鬼臼素类药物可能增加神经毒性。
2.肝肾功能不全的病人应慎用。
3.静脉滴注时应小心,防止外漏,以免漏出血管外造成疼痛,皮肤坏死,溃疡,一旦出现应立刻冷敷,并用0.5%普鲁卡因封闭。
4.药物溶解后应在6小时内使用。
5、对诊断的干扰:本品可使血及尿内尿酸升高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇不宜使用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年患者用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
1、伊曲康唑可抑制细胞色素P450介导的代谢及P-糖蛋白原,从而增加本药所致的神经如麻痹性肠梗阻。
2、Quinupristin/Dalfopristin使细胞色素P4503A4的强有力抑制剂,可增加本药的血药浓度,导致本药毒性增加。合用时,本药应减量。
【规格】
1mg
【贮藏】
遮光,密闭,在冷处保存。
【包装】
抗生素瓶装,1瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒。
【有效期】
二年.
【批准文号】 国药准字H20053020
【生产企业】
企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司
地    址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
邮政编码:276017
电话号码:8253226 8241226
传真号码:8241226
网    址:www.luoxingroup.com 

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