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产品名称: 罗丹®奥美拉唑肠溶胶囊 

【规格】 20mg,10mg
【包装】

20mg*14粒、 20mg*21粒、 20mg*28粒、 10mg*7粒、 10mg*14粒

【单位】
【批准文号】

20mg国药准字H20033444
10mg国药准字H20084507

   
 
     
产品简介

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)。

 

奥美拉唑肠溶胶囊说明书  
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【药品名称】       

通 用 名:奥美拉唑肠溶胶囊      

商 品 名:脘疏      

英 文 名:Omeprazole Enteric-coated Capsules     

汉语拼音:Aomeilazuo Changrong Jiaonang     

分子式:C17H19N3O3S            

分子量:345.41      

【成       份】本品主要成份为奥美拉唑,其化学名称为5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑。

【性       状】本品为胶囊,内容物为白色或类白色肠溶颗粒。       

【药理毒理】质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃粘膜壁细胞的分 泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+-K+-ATP酶(又称 质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤, 因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。 

【药代动力学】口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量可增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【适 应 症】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)

【用法用量】口服,不可咀嚼。 (1)消化性溃疡:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。 (2)反流性食管炎:一次20~60mg(一次1~3粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。 (3)卓-艾氏综合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6粒), 若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分为两次服用。     

【不良反应   】详见说明书。

【禁 忌】        

对本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。

【注意事项】

(1)治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。 (2)肝肾功能不全者慎用。 (3)本品为肠溶胶囊,服用时请注意不要嚼碎,以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效。 

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验表明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇一般不用,对哺乳期妇女也应慎用。

【儿童用药】尚无儿童用药经验,不推荐儿童使用。

【药物相互作用】本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者用量。 

【规 格】10mg,20mg 

【贮 藏】遮光,密封,在干燥处保存。 

【包 装】塑料瓶,14粒/瓶。 

【有 效 期】二年。 

【批准文号】 

20mg国药准字H20033444

10mg国药准字H20084507



【生产企业】山东罗欣药业集团股份有限公司 
 


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