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最新上市产品
   
产品名称: 津欣®注射用盐酸氨溴索 

【规格】 15mg,30mg
【包装】 西林瓶
【单位】
【批准文号】

15mg国药准字H20051402

30mg国药准字H20090043

   
 
     
注射用盐酸氨溴索说明书  
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【药品名称】
    通用名:注射用盐酸氨溴索
    商品名: 
英文名:Ambroxol Hydrochloride for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yansuananxiusuo 
本品主要成分为盐酸氨溴索,其化学名为:反式-4-[(2-氨基3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐。
化学结构式如下: 
 
分子式:C13H18Br2N2O•HCl          
分子量:414.57
【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。
【药理毒理】 
本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度;还可促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。
【药代动力学】本品从血液至组织的分布快且显著,肺脏为主要靶器管。血浆半衰期为7-12小时,无累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏代谢,大约90%经肾脏排除。
【适应症】适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【用法用量】
本品用前用5ml无菌注射用水溶解,缓慢静脉注射。亦可用适量无菌注射用水稀释后与葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴使用。
预防治疗:
成人及12岁以上儿童:每天2~3次,每次15mg,严重病例可以增至每次30mg;
6~12岁儿童:每天2~3次,每次15mg
2~6`岁儿童:每天3次,每次7.5mg
2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg
婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:
每日用药总量以婴儿体重计算30mg / kg,分4次给药,应使用注射泵给药。静脉注射时间至少5分钟。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其它配方成分过敏者禁用。
【注意事项】本品用无菌注射用水溶解后pH5.0,不能与pH大于6.3的其它溶液混合。因为pH增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床试验显示,对妊娠无不良影响。但妊娠期间应慎用药物,特别是妊娠前三个月应注意观察,药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。
【儿童用药】见【用法用量】
【老年患者用药】无特殊注意事项,请按成人用法用量。
【药物相互作用】 
本品与抗生素协同治疗(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高,与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。
【药物过量】 
迄今无有关过量症状的报道,如发生,则应对症处理。
【规格】15mg,30mg
【贮藏】密封,在阴凉处保存。
【包装】西林瓶。
【有效期】 暂定24个月。
【批准文号】15mg国药准字H20051402 ,30mg国药准字H20090043
【生产企业】
企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司
地  址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路 
邮政编码:276017
电话号码:0539-8249366 8253226 8241226
传真号码:0539-8249366 8241226
网  址:www.luoxingroup.com  

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