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最新上市产品
   
产品名称: 复麦®注射用尼麦角林 

【规格】 2mg   
4mg
8mg
【包装】 抗生素瓶装,10瓶/盒
【单位】
【批准文号】 国药准字H20063638
国药准字H20063640
国药准字H20063639
   
 
     
 注射用尼麦角林说明书 
【药品名称】 
 通 用 名:注射用尼麦角林 
 英 文 名:Nicergoline for Injection 
 汉语拼音:Zhusheyong Nimaijiaolin 
【成份】本品主要成份为尼麦角林,化学名称为:10α-甲氧基-1,6-二甲基麦角林-8β-甲醇基-5-溴烟酸酯。 
 分子式:C24H26BrO3N3。
 分子量:484.39。
本品辅料为:甘露醇、注射用水。
 【性状】本品为白色冻干块状物。  
【药理毒理】 
 本品为半合成麦角碱衍生物,具有α-受体阻滞作用和扩血管作用。可加强脑细胞能量代谢,增加氧和葡萄糖的利用,促进神经递质多巴胺的转换而增加神经的传导,加强脑部蛋白质的合成,改善脑功能。 
 毒性试验未能显示尼麦角林有致畸作用。 
【药代动力学】 
 尼麦角林的主要代谢产物为MMDL(1,6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)和MDL(6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)。尼麦角林大部分(>90%)与血浆蛋白结合,对血α酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。在大鼠中,给3H标记的尼麦角林(5mg/kg),肝脏的放射活性最高。其次是肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌,脑中的放射活性低于血中。给3H和14C标记的尼麦角林后,肾排泄是放射活性的主要衰减途径(约占总量的80%)。粪便中的放射活性只占总量10%~20%。 
 在四组年轻(平均24~32岁)和老年人(平均69~70岁)的志愿者中进行研究,对得到的药代动力学参数分别比较,结果显示尼麦角林的药代动力学不受年龄的影响。有严重肾功能不全的患者,尿中的MDL和MMDL的排泄显著减少。 
【适应症】 
1、改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍(感觉迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等)。 
2、急性和慢性周围循环障碍(肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合征、其它末梢循环不良症状)。 
【用法用量】 
 肌注:每次2~4mg,每日2次。 
 静脉滴注:每次4~8mg,溶于100ml生理盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注,每日1~2次。 
 动脉注射:每次4mg,溶于10ml生理盐水中缓慢注射(2分钟)。 
【不良反应】  
    详见说明书。
【禁忌】 
 本品禁用于下述情况: 
 对尼麦角林过敏者; 
 近期心肌梗塞、急性出血、低血压、严重的心动过缓、直立性调节功能障碍、出血倾向。 
【注意事项】 
 偶有暂时性的直立性低血压及眩晕发生,注射后应让病人平卧数分钟。应在医生指导下使用。通常本品在治疗剂量时对血压无影响,但对敏感患者可能会逐渐降低血压。慎用于高尿酸血症的患者或有痛风史的患者。肾功能不全者应减量。 
 置于儿童接触不到处! 
【孕妇及哺乳期妇女用药】 
 孕妇一般不宜使用,必须使用时应权衡利弊。本药不适用于哺乳妇女。 
【儿童用药】 
 儿童禁用。 
【老年患者用药】 
 药代动力学与耐受性试验表明,成人与老年病人的剂量与给药方法没有差异。 
【药物相互作用】 
 尼麦角林可能会增强降血压药的作用,由于尼麦角林是通过CYTP450 2D6代谢,不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。 
【药物过量】 
    高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降,一般不需治疗,平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不足,建议在持续的血压监测下,给予拟交感神经药。 
【规格】 
 (1)2mg;(2)4mg;(3)8mg  
【贮藏】  
 避光、在阴凉处密封保存。 
【包装】  
 抗生素瓶装,1瓶/盒、5瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒。 
【有效期】 
 24个月。 
【批准文号】 
2mg  国药准字H20063638
4mg 国药准字H20063640
8mg 国药准字H20063639

【生产企业】 
 生产单位:山东罗欣药业集团股份有限公司 
 地    址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路 
 邮政编码:276017 
 电话号码:0539-8257899、8481991 
 售后服务:0539-8242699 
 传真号码:0539-8481990 
 网    址:www.luoxin.cn 

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