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最新上市产品
   
产品名称: 罗弘®注射用硫普罗宁 

【规格】 0.1g 
【包装】 抗生素玻璃瓶;1支/盒、10支/盒、14支/盒、20支/盒;并附5%碳酸氢钠专用溶剂(2ml)1支。
【单位】
【批准文号】 国药准字H20066258
   
 
     
 注射用硫普罗宁说明书
 
 【药品名称】
 通用名:注射用硫普罗宁
 英文名:Tiopronin  for  Injection
 汉语拼音:Zhusheyong  Liupuluoning 
 本品主要成份为硫普罗宁,其化学名称为:N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸,分子式:C5H9NO3S
分子量:163.20
 【性状】本品为白色疏松块状物。 
【药理毒理】
 硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物,具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物试验显示,硫普罗宁能够通过提供巯基,防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害,并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中ATP酶的活性降低,从而保护肝线粒体结构,改善肝功能。此外,硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合,清除自由基。
【药代动力学】
 给大鼠口服硫普罗宁(MPC),自尿中排泄量较低(0.015%),静脉注射后尿中排泄量则明显增高(22.35%)。静脉注射后血中水平高,且至30分钟均可检出,口服60分钟血浆达高峰,直至120分钟可检出。
 在人体口服、肌内注射后,尿中排泄量相近(肌注为 10%~12%, 口服15.47%),但肌注后排泄时间延长,需8~24小时,血浆水平也较口服为高。
【适应症】
 1、用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。
 2、用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤及重金属的解毒。
 3、用于降低放化疗的不良反应,并可预防放化疗所致的外周白细胞减少。
 4、用于老年性早期白内障和玻璃体浑浊。
【用法用量】
 静脉滴注,一次0.2g,一日一次,连续4周。
 配制方法:临用前每支注射用硫普罗宁(0.1g)先用包装盒内所附专用溶剂5%的碳酸氢钠(PH7.5~8.5)溶液2m1溶解,再扩溶至5%~l0%的葡萄糖溶液或生理盐水250~500ml中,按常规静脉滴注。
【不良反应】 
 详见说明书。
【注意事项】
以下患者慎用(1)老年患者。(2)有哮喘病史的患者。(3)既往曾使用过青霉胺或使用
青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者,使用本药应从较小的剂量开始。
用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用:外周血细胞计数、血小板
计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外,治疗中每3个月或6个月应检查一次尿常规。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
 妊娠期妇女禁用本药。美国食品药品监督管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
 本药可通过乳汁分泌,有使乳儿发生严重不良反应的潜在危险,故哺乳妇女禁用。【儿童用药】禁用。
【老年患者用药】尚不明确。【药物相互作用】本药不应与具有氧化作用的药物合用。
【药物过量】
 当用药过量时,短时间内可引起血压下降,呼吸加快,此时应立即停药,同时应监测生命体征并予以支持对症处理。
【规格】0.1g 
【贮藏】遮光、密闭,在阴凉处保存。【包装】抗生素玻璃瓶;1支/盒、10支/盒、14支/盒、20支/盒;并附5%碳酸氢钠专用溶剂(2ml)1支。
【有效期】暂定24个月
【批准文号】 国药准字H20066258
【生产企业】
 企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司
 地    址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
 邮政编码:276017
 招商电话:0539-8257899、8481991
 售后服务:0539-8242699
 传    真:0539-8481990、8241226
 网     址:www.luoxin.cn


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