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产品名称: 罗浩(注射用盐酸乌拉地尔) 

【规格】 25mg,50mg
【包装】 1瓶/盒
【单位】
【批准文号】 国药准字H20051889,国药准字H20051890
   
 
     

注射用盐酸乌拉地尔说明书
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【药品名称】
通用名:注射用盐酸乌拉地尔 

英文名:Urapidil Hydrochloride For Injection

汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Wuladi’er 

本品主要成份为乌拉地尔,其化学名为:6-{3-[4-(2-甲氧苯基)-1-哌嗪基]丙基}氨基-1,3-二甲基-2,4(1 H,3H)-嘧啶二酮。

其结构式:

分子式:C20H29N5O3

分子量:387.48

【性状】

本品为白色或类白色疏松块状物。

【药理毒理】

乌拉地尔是一种选择性α1受体阻滞剂,具有外周和中枢双重降压作用。外周扩张血管作用主要通过阻断突触后α1受体,使外周阻力显著下降而扩张血管。中枢作用则通过激活5-羟色胺-IA受体,降低延髓心血管调节中枢的交感反馈而起降压作用。本品具有阻断突触后α1受体的作用和阻断外周α2受体的作用,但以前者为主。本品对静脉血管的舒张作用大于对动脉血管的作用,并能降低肾血管阻力,对血压正常者没有降压效果,对心律无明显影响。

【药代动力学】

据国外文献报告,静脉注射盐酸乌拉地尔后,在体内分布呈二室模型,分布相半衰期约为35分钟,分布容积0.8(0.6-1.2)1/kg。血浆清除半衰期2.7(1.8-3.9)小时,蛋白结合率80%。50%-70%的乌拉地尔通过肾脏排泄,其余由胆道排出。排泄物中约10%为药物原形,其余为代谢物,主要代谢物为无抗高血压活性的药物羟化形式。

【适应症】

用于治疗高血压危象(如血压急聚升高),重度和极重度高血压,以及难治性高血压。用于控制围手术期高血压。

【用法用量】

静脉注射:缓慢静注25~50 mg,监测血压变化,降压效果应在5分钟内即可显示。若效果不够满意,可重复用药。

持续静脉点滴或用输液泵:本品在静脉注射后,为了维持其降压效果,可持续静脉点滴,液体按下述方法配制:通常将250 mg乌拉地尔加入到合适的液体中,如生理盐水、5%或10%的葡萄糖、5%的果糖或右旋糖酐40加0.9%的氯化钠溶液中。如使用输液泵维持剂量,可加入100mg乌拉地尔,再用上述液体稀释到50ml。

静脉输液的最大药物浓度为每毫升4mg乌拉地尔。

输入速度根据病人的血压酌情调整。推荐初始速度为每分钟2 mg, 维持速度为9mg/ h。(若将250 mg乌拉地尔溶解在500ml液体中,则1mg乌拉地尔相当于44滴或2.2ml输入液)。静脉点滴或用输液泵输入应当在静脉注射后使用,以维持血压稳定。

血压下降的程度由前15分钟内输入的药物剂量决定,然后用低剂量维持。疗程一般不超过7天。

【不良反应】

详见说明书。

【禁忌】

    禁用于对本品成分过敏的患者。

主动脉峡部狭窄或动静脉分流的患者禁用(肾透析时的分流除外)。

哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

如果本品不是最先使用的降压药,那么在使用本品之前应间隔充分的时间,使先服用的其他降压药显示效应,必要时应适当减少本品的剂量。

血压骤然下降可能引起心动过缓甚至心脏停搏。

使用本品疗程一般不超过7天。

【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女禁用。

对于孕妇,仅在绝对必要的情况下方可使用本药。目前尚无资料说明本品在妊娠期前6个月使用的安全性,妊娠期后3个月使用的资料亦很有限。

【儿童用药】

儿童很少使用本药,目前尚缺乏这方面的资料。

【老年患者用药】

老年患者须谨慎使用降压药,且初始剂量宜小。因为他们对药物的敏感性有时难以估计。

【药物相互作用】

    若患者同时使用其他抗高血压药物、饮酒、或存在血容量不足的情况(如腹泻、呕吐),可增强本品的降压作用。同时使用西米替丁可使本品的血药浓度上升,最高达15%。

【药物过量】

药物过量的症状包括:

循环系统症状:头晕、直立性低血压、虚脱。

中枢神经系统症状:疲劳、反应迟钝。

药物过量的治疗:发生严重低血压可抬高下肢,补充血容量,如果无效,可缓慢静脉注射缩血管药物,不断监测血压变化,个别病例需使用常规剂量及稀释度的肾上腺素(100-1000μg)。

【规格】

(1)25mg;(2)50mg(以乌拉地尔计)

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

西林瓶装,1瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒。

【有效期】

暂定二年。

【批准文号】

25mg  国药准字H20051889

50mg  国药准字H20051890

【生产企业】

企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司

地    址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

邮政编码:276017

电话号码: 8253226 8241226

传真号码: 8241226

网    址:www.luoxingroup.com 
 


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