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最新上市产品
   
产品名称: 洛伐他汀片  

【规格】 10mg

20mg
【包装】 铝塑板,6片/板;10片/板;12片/板;14片/板;15片/板;1板/盒;2板/盒
【单位】
【批准文号】 国药准字H20065731
国药准字H20065732
   
 
     

洛伐他汀片说明书

【药品名称】    通用名:洛伐他汀片    英文名:Lovastatin Tablets    拼汉语拼音:Luofatating Pian    本品主要成分为洛伐他汀,化学名称为:(1S,3R,7S,8S,8aR) -(S)-2-甲基丁酸-1-(1,2,3,7,8,8a-六氢)-3,7-二甲基-8-{2-[(2R,4R)-4-羟基-6氧代-2H-四氢吡喃]-乙基}-1-萘酯。分子式:C24H36O5
分子量:404.55
【性状】
 本品为白色或类白色片。【药理毒理】
     本品为甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,抑制内源性胆固醇合成,为血脂调节剂。动物实验表明洛伐他汀能降低TritonWR-1339所引起的高血脂症大鼠的血清胆固醇(TC),甘油三酯(TG),低密度脂蛋白(LDL)及肝脏TC浓度,升高高密度脂蛋白(HDL)水平。
【药代动力学】
 文献资料表明:口服洛伐他汀后2~4小时血浆浓度中的浓度达峰值。洛伐他汀有高度的肝脏选择性,在肝脏的浓度明显高于其他组织。洛伐他汀的作用主要是在肝脏发挥,大部分的药物经过肝脏组织被吸收,随后从胆汁中排泄。
【适应症】
 高胆固醇血症。饮食疗法和其他非药物治疗反应欠佳时,降低原发性高胆固醇血症患者的总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。
【用法用量】
 病人在接受本品治疗前及治疗过程中应使用标准降胆固醇饮食。
 一般起始剂量为每日20mg,晚餐时一次顿服,至少应在服药4周后方可调整剂量,最大剂量可至80mg一次顿服或分早、晚餐分次服用。
 轻、中度高胆固醇血症患者起始剂量为10mg。当LDL-C降至75mg/100ml(1.94mmol/L)以下或TC降至140mg/100ml(3.6mmol/L)以下时,本品应减量。
 【不良反应】 详见说明书。 
 【禁忌症】1、对本品任何成分过敏者禁用。
2、肝脏活动性病变或血清转氨酶持续升高而无法解释者禁用。
3、孕妇及哺乳妇女禁用。
 【注意事项】1、使用本品前及用药期间应定期检查血清转氨酶。若血清转氨酶持续升高并上升至正常值上限三倍以上时,应停止用药。
2、用药期间出现弥漫性肌痛、肌肉压缩或软弱等疑为肌病症状和/或磷酸肌酸激酶显著升高,应停止用药。
3、本品仅有中度降低甘油三酯作用,故不适用于以高甘油三酯为主要异常(既高血脂I、 IV 和 V型)的患者。
4.患有罕见的纯合子家庭性高胆固醇血症者,可能由于患者缺乏功能性LDL受体,服用本品似更易出现血清转氨酶的升高。5、若病人有急性或严重情况,特别是易发生继发于横纹肌溶解的肾脏衰竭者,包括严重急性感染、低血压、大手术、外伤、严重代谢、内分泌或电解质平衡紊乱和不能控制的抽搐,均应暂停或终止使用服洛伐他汀治疗。6、接收免疫抑制治疗的病人,正在服用吉非罗齐或烟酸并同时服用本品曾有导致肌病的报导,故应权衡利弊。
7、本品与红霉素同时使用时,应慎重。
8、儿童用药的安全性和效果尚未确定。
【规格】
 (1)10mg;(2)20mg【贮藏】
 遮光,密封保存。【包装】
 铝塑板,6片/板; 10片/板;12片/板;14片/板;15片/板;1板/盒;2板/盒。
【有效期】
 24个月
【批准文号】

10mg国药准字H20065731
20mg国药准字H20065732


【生产企业】山东罗欣药业集团股份有限公司 
 地    址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
 邮政编码:276017
 招商电话:0539-8257899、8481991
 售后服务:0539-8242699
 传    真:0539-8481990、8241226
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