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最新上市产品
   
产品名称: 吡拉西坦片  

【规格】 0.4g
【包装】 100片/瓶,塑料瓶。
【单位】
【批准文号】 国药准字H37021808
   
 
     
吡拉西坦片说明书  
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 用 名:吡拉西坦片 
曾 用 名:脑复康片、吡乙酰胺片、乙酰胺吡咯烷酮片 
英 文 名:Piracetam Tablets 
汉语拼音:Pilaxitan Pian 
本品主要成份及其化学名称为:吡拉西坦;2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。
分子式:C6H10N2O2   分子量:142.16 
【性    状】本品为白色片。 
【药理毒理】本品为脑代谢改善药,属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素,化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进 
 脑内ATP,可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因 
 素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改善作用。可以增强记忆,提高学习能力。 动物实验的急性毒 
 理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实 
 验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。 
【药代动力学】口服本品后很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障到达脑和脑脊液。大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓
 
 度更高。易通过胎盘屏障。口服后,30~45分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率30%,半衰期T1/2为5~6小时 
 。表观分布容积(Vd)为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解,以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速 
 度为86ml/分钟。大便排出量约为1%-2%。 
【适 应 症】
 适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用 
 于儿童智能发育迟缓。 
【用法用量】
 口服。每次 0.8-1.6g(2-4片),每日3次,4-8周为一疗程。儿童用量减半。 
【不良反应】 详见说明书。 
【禁    忌】 锥体外系疾病,Huntington舞蹈症者禁用本品,以免加重症状。 
【注意事项】肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。 
【孕妇及哺乳期妇女用药】 
 本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。 
【儿童用药】新生儿禁用。 
【药物相互作用】 
 本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应 
 用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。 
【规     格】0.4g 
【贮     藏】遮光、密闭保存。 
【包     装】100片/瓶,塑料瓶。 
【有 效 期】三年 。 
【批准文号】 国药准字H37021808 
【生产企业】山东罗欣药业集团股份有限公司
 

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