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产品名称: 注射用叶酸 

【规格】 15mg

30mg
【包装】 西林瓶、1瓶/盒
【单位】
【批准文号】 15mg 国药准字H20050739      

30mg 国药准字H20050740       
   
 
     
注射用叶酸说明书 

【药品名称】 
通用名:注射用叶酸 
英文名:Folic  Acid for  Injection 
汉语拼音:Zhusheyong   Yesuan  
本品主要成份为叶酸,化学名称:N-[4-[(2-氨基-4-氧代-1,4-二氢-6-蝶啶)甲氨基]苯甲酰基]-L-谷氨酸。 
分子式:C19H19N7O6 
分子量:441.40 
【性状】  
本品为黄色或橙黄色的疏松块状物或粉末。 
【药理毒理】  
叶酸系由蝶啶、对氨基苯甲酸及谷氨酸的残基组成的水溶性B族维生素,为机体细胞生长和繁殖必需的物质。存在于肝、肾、酵母及绿叶菜蔬如豆类、菠菜、番茄、胡萝卜等内,现已能人工合成。叶酸经二氢叶酸还原酶及维生素B12的作用,形成四氢叶酸(THFA),后者与多种一碳单位(包括CH3、CH2、CHO等)结合成四氢叶酸类辅酶,传递一碳单位,参与体内很多重要反应及核酸和氨基酸的合成。THFA在丝氨酸转羟基酶的作用下,形成N5,10-甲烯基四氢叶酸,能促使尿嘧啶核苷酸(dUMP)形成胸腺嘧啶核苷酸(dTMP),后者可参与细胞的DNA合成,促进细胞的分裂与成熟。在DNA合成过程中,脱氧尿苷酸转变为脱氧胸苷酸,其间所需的甲基由亚甲基四氢叶酸提供。叶酸缺乏时,DNA合成减慢,但RNA合成不受影响,结果在骨髓中生成细胞体积较大而细胞核发育较幼稚的血细胞,尤以红细胞最为明显,及时补充可有治疗效应。 
【药代动力学】 
叶酸静脉注射进入肝脏后,以N5-甲基四氢叶酸的形式储存于肝脏中和分布到其他组织器官,在肝脏中储存量约为全身总量的1/3~1/2。体内叶酸主要被分解为蝶呤和对氨基苯甲酰谷氨酸,约90%自尿中排泄。由胆汁排到肠道中的叶酸可被再吸收,形成肝肠循环。大剂量注射后2小时,即有20%~30%出现于尿中。 
【适应症】  
用于各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血。 
【用法用量】  
 用注射用水1-2ml溶解后肌内注射(浓度≤15mg/ml)。每日15-30mg,或遵医嘱。通常用药3~4周即可纠正贫血。 
【不良反应】  
详见说明书。
【禁忌】 
 对本品过敏者禁用。 
【注意事项】 
(1)维生素B12 缺乏引起的巨幼细胞贫血禁忌单用叶酸治疗; 
(2)肌内注射时,不宜与维生素B1、维生素B2、维生素C同管注射; 
(3)大剂量使用叶酸后,可以影响微量元素锌的吸收;  
(4)营养性巨幼红细胞性贫血常合并缺铁,如经叶酸治疗后红细胞及血红蛋白升到一定水平后仍未达正常,应同时补充铁,并补充蛋白质及其他B族维生素; 
(5)缺铁性贫血及伴有维生素B12缺乏的病人,不单独用叶酸,因纠正贫血的同时会加重维生素B12缺乏所致的神经系统症状; 
(6)除非患肠道吸收不良的病人之外,一般不用维持治疗。 
【孕妇及哺乳期妇女用药】可应用本品 
【药物相互作用】  
⑴大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用,可使癫痫发作的临界值明显降低,并使敏感患者的发作次数增多; 
⑵甲氨蝶呤、乙胺嘧啶等对二氢叶酸还原酶有较强的亲和力,阻止叶酸转化为四氢叶酸,终止叶酸的治疗作用。反之在甲氨蝶呤治疗肿瘤、白血病时,如使用大量本品,也会影响甲氨蝶呤的疗效。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【规格】 
⑴ 15mg  ⑵ 30mg 
【贮藏】 
遮光,密闭保存 
【包装】西林瓶
【有效期】暂定二年                                                  
【批准文号】
15mg 国药准字H20050739
30mg 国药准字H20050740                                    

【生产企业】
企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司 

地  址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路  

邮政编码: 276017 

电话号码: 0539-8249366 8253226 8241226 

传真号码: 0539-8249366 8241226 

网  址:www.luoxin.cn 

  

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