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产品名称: 利瑞敏®注射用天麻素 

【规格】 0.1g       0.2g
【包装】 抗生素瓶装,10瓶/盒
【单位】
【批准文号】

0.1g 国药准字H20050722

0.2g 国药准字H20050723          

   
 
     

注射用天麻素说明书 

【药品名称】

通用名:注射用天麻素

商品名:利锐敏

英文名:Gastrodin For Injection

汉语拼音:Zhusheyong  Tianmasu 

本品主要成份为天麻素。其化学名称为:4-羟甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。
分子式:C13H18O7·1/2H2O

分子量:295.38

【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。

【药理毒理】

1、药理:

药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调,产生镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。

2、毒理:

急性毒性实验:小鼠口服或尾静脉注射天麻素,剂量用到5g/kg,观察3天,未见中毒及死亡。

亚急性毒性实验:犬及小鼠给药4~6天后,经血液化验,对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检,未见细胞变性。以上结果表明,天麻素对造血系统、肝、肾功能及血脂均无影响。

【药代动力学】

注射给药后,血药浓度高低与镇静作用时间一致,消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高,其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出,从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%,其中97%经尿排出,主要在前2小时,胆汁和粪便排出很少。

【适应症】

1、  用于神经衰弱、神经衰弱综合征及脑外伤性综合征;

2、  用于眩晕症:美尼尔氏病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足;

3、  用于神经痛:三叉神经痛,枕大神经痛;

4、  用于头痛:血管性头痛、偏头痛。

【用法用量】

肌内注射,使用前用注射用水溶解(浓度不能超过100mg/ml)一次200mg,一日1~2次。器质性疾病可适当增加剂量,或遵医嘱。 

【不良反应】

详见说明书。

【禁忌】对本品中任何成分过敏者禁用。

【注意事项】

使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。同时使用其他药品,请告知医生。

当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量,应进行对症和支持治疗。

【规格】(1)0.1g (2)0.2g

【贮藏】密闭保存。

【包装】抗生素瓶;10瓶/盒,50瓶/盒。

【有效期】暂定24个月。

【批准文号】

0.1g 国药准字H20050722

0.2g 国药准字H20050723  

【生产企业】山东罗欣药业集团股份有限公司

地    址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

邮政编码:276017

电话号码: 8253226 8241226

传真号码: 8241226

网    址:www.luoxingroup.com


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