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产品名称: 罗逸(注射用盐酸硫必利) 

【规格】 0.1g
【包装】 抗生素瓶装、1瓶/盒
【单位】
【批准文号】 国药准字H20052102
   
 
     
注射用盐酸硫必利说明书  
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【药品名称】

通用名:注射用盐酸硫必利 

英文名:Tiapride Hydrochloride for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Liubili

本品主要成分为盐酸硫必利,其化学名称为:N-[2-(二乙氨基)乙基]-5-(甲磺酰)-邻-甲氧苯酰胺盐酸盐。 


分子式:C15H24N2O4S·HCl

分子量:364.97

【性状】

本品为白色或类白色疏松块状物。

【药理作用】

本品为神经精神安定药,对中脑边缘系统多巴胺能D2受体亢进有阻滞作用,实验表明,本品有对抗运动障碍、镇痛、抗焦虑作用和对抗酒精中毒所致神经精神症状的作用。
    本品对小鼠肌注LD50=891mg/kg,静注LD50=179mg/kg。

【药代动力学】

本品吸收迅速,肌内注射1小时后血药浓度即达峰值。在体内分布迅速,符合药代动力学的线性二室模型,每日三次给药后24~48小时血药浓度即达稳态,与血浆蛋白结合率很低,平均清除半衰期为3小时,主要以原形随尿排出。

【适应症】

慢性酒精中毒所致的神经精神障碍。

【用法用量】

静脉注射或5%葡萄糖或生理盐水稀释后静脉滴注,一次1支~2支,一日2支~6支。用量宜自小剂量逐渐递增。静脉注射应缓慢。

【不良反应】

详见说明书。

【禁忌】

嗜铬细胞瘤,不稳定性癫痫。

【注意事项】

有严重肝、肾功能损害患者,白细胞减少或造血功能不良患者,驾驶车辆或操纵机器人员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验没有证明有致畸作用,由于缺少临床数据,没有妇女怀孕期间对胎儿影响的数据报道。由于母亲长期使用盐酸硫必利,新生儿偶有锥体外系副反应的报道,孕妇及哺乳期妇女不推荐使用本品。

【儿童用药】

儿童减量使用,或遵医嘱。

【老年患者用药】

对老年人要小心使用,对严重的心血管病人,由于血液动力学改变,可能产生低血压。建议从小剂量开始使用。

【药物相互作用】

与催眠药、中枢神经抑制药有协同作用,需减量使用。

【药物过量】

药物过量时,会出现神经抑制的副作用,可使用抗胆碱能类的抗帕金森病药予以拮抗。

【规格】

0.1g(以硫必利计)

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

抗生素瓶装。

【有效期】

暂定二年。

【批准文号】

国药准字H20052102

【生产企业】

企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司

地    址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

邮政编码:276017

电话号码: 8253226 8241226

传真号码: 8241226

网    址:www.luoxingroup.com 

  

  
 

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