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产品名称: 罗欣捷清®注射用氢溴酸高乌甲素 

【规格】 4mg(以C32H44N2O8·HBr计)
【包装】 西林瓶;10瓶/盒,50瓶/盒
【单位】
【批准文号】 国药准字H20050552
   
 
     
氢溴酸高乌甲素说明书   
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通用名:注射用氢溴酸高乌甲素 
    商品名:捷清 
    英文名:Lappaoonite Hydrobromide for Injection 
    汉语拼音:Zhusheyong Qingxiusuan Gaowujiasu  
   本品主要成分为氢溴酸高乌甲素,其化学名称为(1α,14α,16β)-20-乙基-1,14,16-三甲氧乌头烷-4,8,9-三醇-4-[2-(乙酰氨基)]苯甲酸酯氢溴酸盐一水合物。 
    其结构式为:  
    分子量:683.64 
    分子式:C32H44N2O8·HBr·H2O 
【性状】  
  本品为白色或类白色疏松块状物。 
【药理毒理】  
  1、 药理作用 
    据报道,氢溴酸高乌甲素为非成瘾性镇痛药,具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。本品与哌替啶相比,镇痛效果相当,起效时间稍慢,而维持时间较长;镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍。 
2毒理研究 
据报道,氢溴酸高乌甲素无成瘾性,动物试验无致畸胎作用,亦不会发生蓄积中毒。 
急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为20mg/Kg;小鼠腹腔注射LD50为9.1mg/Kg,静脉注射LD50为6.9mg/Kg。 
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【适应症】  
    用于中度以上疼痛。 
【用法用量】  
    肌内注射:一次4mg,溶于注射用水中(依据本品的动物试验研究结果,肌内注射浓度不宜超过2mg/ml),一日1~2次。 
静脉滴注:一日4~8mg,溶于葡萄糖氯化钠注射液500ml中静滴。 
或遵医嘱 
【不良反应】   
   详见说明书。

【禁忌】 
对本品中任何成分过敏者禁用。 
【注意事项】  
  1、本品中毒的早期表现是心电图的变化(可逆性)。 
2、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。 
3、同时使用其他药品,请告知医生。 
4、请放置于儿童不能够触及的地方。 
【孕妇及哺乳期妇女用药】  
尚缺乏本品孕妇及哺乳期妇女用药的安全性研究资料。 
【药物相互作用】  
 尚不明确。 
【规格】  
  4mg(以C32H44N2O8·HBr计)。 
【贮藏】  
  遮光、密闭保存。 
【包装】西林瓶; 10瓶/盒  50瓶/盒 
【有效期】暂定二年。
【批准文号】国药准字H20050552
【生产企业】 
  企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司 
  地  址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路 
  邮政编码:276017 
  电话号码:、8241226 
  传真号码:0539-8241226 
  网  址:www.luoxin.cn 

  

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