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产品名称: 导箭®注射用去甲斑蝥酸钠 

【规格】 10mg
【包装】 抗生素玻璃瓶,1支/盒、10支/盒。
【单位】
【批准文号】 国药准字H20052342
   
 
     

注射用去甲斑蝥酸钠说明书  
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【药品名称】

通用名:注射用去甲斑蝥酸钠

商品名:罗普

英文名:Sodium Demethylcantharidate for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Qujiabanmaosuanna

本品主要成分为去甲斑蝥酸钠,化学名称为:1,2-顺-3,6-氧桥-六氢化邻苯二甲酸钠盐。 

分子式:C8H8O5Na2 

分子量:230.14

【性状】

    本品为白色疏松块状物或粉末。

【药理毒理】

本品体外试验,对肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宫颈癌等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。体内试验,对小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌实体型有一定抑制效力,可提高腹水肝癌H22小鼠癌细胞线粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性,干扰癌细胞分裂,阻断于M期,并影响其周围运行速度。本品可使癌细胞骨架破坏(微丝、微管),影响癌细胞超微结构,导致线粒体、微绒毛及质膜损伤等。能抑制癌细胞DNA合成,但对正常骨髓细胞不抑制,并能升高白细胞。

【药代动力学】

本品给动物静注后,可较快分布于各组织,在肝、肾、肺、胃、肠、心、唾液腺、甲状腺、癌组织中均有较高的药物浓度;血药浓度约半小时下降一半,24小时完全消除;肝中药物浓度1小时达高峰,6小时下降一半,24小时完全消除;药物主要通过泌尿系统排泄,静注后,尿中药物浓度0.5~1小时达高峰,24小时大部分自尿中排出。

【适应症】

用于肝癌、食管癌、胃和贲门癌、肺癌等及白细胞低下症。亦可作为癌症术前用药或用于联合化疗中。

【用法用量】

1.  静脉注射。

用5%葡萄糖注射液稀释后,缓慢静脉推注。一次10~30mg或遵医嘱。静脉滴注时加入5%葡萄糖注射液250~500ml中缓慢滴入。

2.  肝动脉插管。

用5%葡萄糖注射液稀释,一次10~30mg,一日2次。一个月为1个疗程,一般持

续2~3个疗程。

3.瘤内注射。

用5%葡萄糖注射液稀释,一次10~30mg,一周1次。4次为1个疗程,可持续4个疗程。

【不良反应】

详见说明书。

【禁忌】 

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.     静脉给药时,注意避免药液漏出血管壁外。

2.     瘤内注射时,防止药液溢出瘤体外。

3.     少数患者使用本品可能出现体温增高,使用高剂量应注意体温的改变。若体温升高,可对症处理。

4.     对有出血热倾向的患者,应慎用较高剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期用药宜在医生指导下,酌情使用。

【儿童用药】

儿童用量酌减,一般为成人量的25%~50%,应在医生指导下应用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

药物过量,部分患者可能出现消化道反应和心、肝、肾损伤,可酌情减量或对症处理。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【规格】

10mg(以去甲斑蝥素计) 

【包装】

抗生素玻璃瓶,1支/盒、10支/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【批准文号】

国药准字H20052342

【生产单位】

生产单位:山东罗欣药业集团股份有限公司

地    址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

邮政编码:276017

电话号码: 8253226 8241226

传真号码: 8241226

网    址:www.luoxingroup.com 

  
 


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