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产品名称: 开济®泮托拉唑钠肠溶片 

【规格】 40mg
【包装】 铝塑板,7片/板;14片/板;2板/盒
【单位】
【批准文号】 国药准字H20074147
   
 
     

泮托拉唑钠肠溶说明书

 

药品名称

通用名:泮托拉唑钠肠溶片

英文名:Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets

汉语拼音:Pantuolazuona Changrong Pian

本品主要成份为泮托拉唑钠,其化学名称为5-二氟甲氧基 -2-{[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠盐 - 水合物。

其结构式为:

                   

 

    分子式:C1614234SNa·H2

分子量:423.38

性状

本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。

药理作用

本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞,降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性,从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比,本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。

药代动力学

本品口服后吸收迅速、完全,单次口服40mg后2~3小时左右即可达血药浓度峰值,其口服制剂的绝对生物利用度为77%,泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%,主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期1~5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出,其余经胆汁进入粪便排出。

适应症

适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

用法用量

口服,每日早晨餐前40mg(1片)。十二指肠溃疡疗程通常为2~4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4~8周。

不良反应

详见说明书。

禁忌

1.  哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

2.  对本品过敏者禁用。

注意事项

1.本品为肠溶制剂,服用时请勿咀嚼。

2.当怀疑胃溃疡时,应首先排除癌症的可能性, 因为本品治疗可减轻其症状,从而延误诊断。
3.肝肾功能不全者慎用,严重肝病时本品清除延缓,应减少用量。

4.本品不宜同时再服用其它抗酸剂和抑酸剂。为防止抑酸过度,除卓-艾综合征外,建议用于消化性溃疡等病时,不宜大剂量长期应用。

孕妇及哺乳期妇女用药

     哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

儿童用药

儿童用药的疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。

老年患者用药

无剂量调整要求。

药物的相互作用

泮托拉唑与其它药物的相互作用小,与奥美拉唑相比,对细胞色素P450系统作用小,不影响安定的作用时间,与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英钠或茶碱无明显相互作用。

药物过量

大剂量使用时,可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。

规格

    40mg(以泮托拉唑计)。

贮藏

遮光、密封,在凉暗处保存。

包装

铝塑板,7片/板;10片/板;12片/板;14片/板;1板/盒;2板/盒。
有效期

24个月。

批准文号

国药准字H20074147

生产企业

企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司

地    址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

邮政编码:276017

招商电话:0539-8257899、8481991

售后服务:0539-8242699

传    真:0539-8481990、8241226

网     址:www.luoxin.cn

 


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