Link to: Luoxin Biotechnology(Shanghai)Co.,Ltd. |简体 | 繁體  
 
新品上市
原料药
    · 普通类原料
    · 抗生素
制剂产品
    · 消化系统用药
    · 呼吸系统用药
    · 抗肿瘤药物
    · 抗肿瘤辅助用药
    · 抗病毒类药物
    · 循环系统用药
    · 神经系统用药
    · 营养类药物
    · 喹诺酮类药物
· 左沙®盐酸左氧氟沙星片
· 诺氟沙星胶囊
· 吡哌酸片
· 巴洛沙星原料
· 罗灵®巴洛沙星片
· 罗生®巴洛沙星胶囊
· 普卢利沙星原料
· 罗欣力®普卢利沙星片
· 罗欣力®普卢利沙星胶囊
· 罗欣恩康®注射用加替沙星
· 严达®加替沙星胶囊
· 辽沙(注射用葡萄糖酸依诺沙星)
· 葡萄糖酸依诺沙星(原料药)
· 罗嗪®依诺沙星片
· 严沙®注射用甲磺酸培氟沙星
· 宁沙(注射用甲磺酸左氧氟沙星)
· 氟罗沙星片
    · 头孢类药物
    · β-内酰胺类药物
    · 大环内酯类药物
    · 四环素类药物
    · 磺胺类药物
    · 妇科外用药
    · 抗菌类药物
    · 维生素类
    · 解热镇痛类
    · 麻醉镇痛
    · 激素类
    · 抗结核病类
    · 抗真菌药物
    · 抗过敏类药物
    · 降糖类药物
    · 泌尿系统用药
    · 血液及造血系统用药

 
您的位置:首页 → 产品展示 → 罗欣产品
产品搜索:
最新上市产品
   
产品名称: 罗生®巴洛沙星胶囊 

【规格】

0.1g

【包装】

8粒/板、10粒/板;1板/盒、2板/盒

【单位】

【批准文号】

国药准字H20080695

   
 
     

【药品名称】         

   通用名称:巴洛沙星胶囊

   英文名称:Balofloxacin Capsules

   汉语拼音:Baluoshaxing Jiaonang

【成   份】

   本品主要成份为巴洛沙星。

   化学名称:(±)-1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-8-甲氧基-7-(3-甲氨基-1-哌啶基)-4-氧-喹啉-3-羧酸二水合物。

   化学结构式:

             

   分子式:C20H24FN3O4·2H2O 

   分子量:425.46

【性   状】

   本品为硬胶囊,内容物为白色至微黄色颗粒。

【适应症】

   用于治疗由葡萄球菌属(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA)、链球菌属、肠球菌属、摩根菌属、大肠埃希氏菌、普罗威登氏菌属、柠檬酸杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、假单孢菌属、消化链球菌属等敏感菌引起的单纯性尿路感染,如膀胱炎、尿道炎等。

【规    格】0.1g(以C20H24FN3O4计)

【用法用量】口服。成人,一次0.1g,一日2次。

【不良反应】详见说明书。

【禁    忌】

   1.对本品或对喹诺酮类药物有过敏史者禁用。

   2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

   3.儿童及婴幼儿禁用。

   4. 既往有因喹诺酮类药物引起肌腱炎、肌腱断裂史的患者禁用。

【注意事项】

   1.严重肾功能衰竭患者、如癫痫等间歇期发作的疾病患者、对新喹诺酮类药物有过敏史以及老年患者应慎用本品。

   2. 一般注意事项

   1)本品可能出现癫痫样或其他中枢神经系统反应;

   2)老年患者或服用皮质类固醇患者给予喹诺酮类药物可能较易发生肌腱炎和肌腱断裂。如出现肌腱炎及肌腱断裂症状,应立即中断给药并通知医生。在确信排除肌腱炎和肌腱断裂诊断前应保持休息,不宜活动。但迄今为止,尚未有服用本品引起肌腱断裂的报道。

   3)有报道,给予喹诺酮类药物可能出现QTc间期延长。因为合并给予抗心律失常药后会引起QTc间期延长,对于低血钾、心脏病患者(如心律失常,心肌缺血性心脏病等)应慎重给药。但迄今为止,尚未有服用本品出现QTc间期延长的报道。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

   本品在孕妇及哺乳期妇女中使用的有效性及安全性尚未确立,因此,孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

本品在儿童中使用的安全性尚未确立,儿童及婴幼儿禁用。

【老年用药】

   本品主要经肾脏排泄,肾功能低下的老年患者可出现较高的血药浓度,应注意调整剂量及服药间隔。

【药物相互作用】

   1.含有金属铝、镁的抗酸剂会干扰喹诺酮类药物的吸收,故不能与本品同时服用;

   2.与非甾体抗炎药同时使用可能干扰本品的吸收,增加痉挛发作的危险性;

   3.喹诺酮类药物与茶碱类合用时可能使血清中的茶碱水平升高,因此本品与茶碱合用时应降低茶碱的剂量。

【药物过量】

尚无本品药物过量使用的临床经验,急性药物过量时应仔细观察病情变化,予以对症处理。

 

【药理毒理】

 

 药理作用:

 

  巴洛沙星为氟喹诺酮类抗菌药,其抗菌作用来自于干扰细菌DNA合成所必须的DNA螺旋酶。本品不仅对革兰氏阴性菌有效,对革兰氏阳性菌包括MRSA、肺炎链球菌也有很强的抗菌活性,尤其对临床上难治的由脆弱杆菌(B.fragilis),寻常型牛皮癣(P.vulgaris),难辨梭状芽孢杆菌(C.difficile),消化链球菌(Peptostretococcus)等细菌引起的感染有更强的治疗效果。

 

毒理研究:

 

   生殖毒性:大鼠口服本品300mg/kg,兔口服50mg/kg,可引起骨化延迟;口服本品10mg/kg和50mg/kg,可增加兔的胎儿死亡率;兔口服本品50mg/kg,大鼠口服30mg/kg和300mg/kg,胎儿体重降低;口服本品300mg/kg也可引起大鼠的分娩延迟。

 

   光毒性:光毒性研究表明,巴洛沙星几乎无潜在的光敏反应。

 

   急性毒性:动物单次口服本品的急性毒性试验结果表明,小鼠和大鼠口服本品的LD50均大于5000mg/kg;本品对中枢神经系统的作用较其他喹诺酮类药物弱。

 

   长期毒性:大鼠连续26周,一日1次口服巴洛沙星的长期毒性研究结果表明,在该试验条件下,巴洛沙星的无毒剂量为30mg/(kg.d),相当于人体最大推荐剂量的10倍。

 

【药代动力学】

 

   据国外研究资料介绍,健康成人志愿者口服单剂量的巴洛沙星50~400mg或200mg,每日2次,连续给药7日,峰浓度(Cmax)为1.0±0.2µg/mL,达峰时间(Tmax)约1小时,清除半衰期(T1/2)大约为7小时,70~80%的巴洛沙星以原型经肾脏排泄。饭后服用本药时,Tmax略有延迟,Cmax也有所降低,但血中药时曲线下面积(AUC0~∞)与空腹时没有差异。本品受进食的影响较少,但与含铝制剂联用时生物利用度减半。单次服用100mg本品后,8~12小时尿液中的药物浓度超过50µg/mL,12~24小时尿液中药物浓度为27.5±5.6µg/mL。

 

【贮藏】遮光,密封保存。

 

【包装】铝塑包装;6粒/板、8粒/板、10粒/板、12粒/板;1板/盒、2板/盒。

 

【有效期】24个月。

 

【执行标准】YBH12472008

 

【批准文号】国药准字H20080695

 

【生产企业】

 

   企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司

 

   生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

 

   邮政编码:276017

 

   电话号码:0539-8257899 8481991

 

   传真号码:0539-8481990

 

   售后服务:0539-8242699

 

   网      址:www.luoxin.cn

 


商标及版权声明  |  隐私保护  |  友情链接  |   联系我们
Copyright © 2014 山东罗欣药业集团股份有限公司 版权所有
鲁ICP备13016487号-1 互联网药品信息服务资格证编号:(鲁)-非经营性-2016-0067