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最新上市产品
   
产品名称: 可源®注射用头孢地嗪钠 

【规格】     0.5g1.0g
【批准文号】 0.5g 国药准字H20103647、1.0g 国药准字H20103648

   
 
     
【药品名称】
    通用名称:注射用头孢地嗪钠
    英文名称:Cefodizime Sodium for Injection
    汉语拼音:Zhusheyong Toubaodiqinna
【成    份】
    本品主要成份为头孢地嗪钠。
    化学名称:(6R,7R)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3- [[(5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二钠盐。
    化学结构式:
  


    分子式:C20H18N6Na2O7S4
    分子量:628.63
   处方中无辅料。
【性    状】本品为白色至微黄色的粉末或结晶性粉末;无臭或稍有特异性气味。
【适 应 症】用于敏感菌引起的感染,如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染,淋病等。
【规    格】按C20H20N6O7S4计算(1)0.5g (2)1.0g
【用法用量】
    静脉注射:0.5g或1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水,或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中,于3~5分钟内注射。 
    静脉输注:0.5g、1.0g或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于40ml注射用水、生理盐水或林格氏液中,20~30分钟内输注。 
    肌内注射:0.5g或1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水,或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中,臀肌深部注射。为防止疼痛,可将本品溶于1%利多卡因溶液中注射(此时须避免注入血管内)。
    用量见下表:
    适 应 症                  剂 量      给药间隔时间      每日总量        疗  程
妇女无合并下泌尿道感染       1.0/2.0g         仅一次         1.0/2.0g         一次
其他上、下泌尿道感染                    
┄基础方案                1.0/2.0g       一日一次            1.0/2.0g      根据病情确定疗程
┄加至                        2.0g             12小时            4.0g    
下呼吸道感染                    
┄基础方案                    1.0g            12小时            2.0g         一般10~14天为一疗
┄加至                        2.0g             12小时            4.0g       程,根据病情调整。                                                                                                                                           
淋病                     0.25/0.5g         一次         0.25/0.5g     一般一次
肾功能受损病人,首次剂量同上,进一步治疗按下表调整剂量:
    肌酐清除率             血清肌酐              每日总量
10~30ml/min              5.2~2.5mg/dl           1.0~2.0g
<10ml/min                >5.2mg/dl           0.5~1.0g

【不良反应】详见说明书。      
【禁    忌】对头孢菌素类过敏者禁用。
【注意事项】
     本品溶解后应尽早使用;在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定,应立即注射;不易溶于乳酸钠溶液中;不能与其它抗生素在同一溶液内混合。与青霉素或其它β-内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能。发生过敏性休克时,应立即停止注射,保留静脉插管或重新建立静脉插管,保持病人卧位,双腿抬高,气道通畅;紧急时立即静脉注射肾上腺素,继而给予糖皮质激素静脉注射,如250~1000mg甲基强的松龙,可重复给药,随后静脉注射容量代用品;必要时采用人工呼吸、吸氧、抗组胺药等治疗措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期和哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
     丙磺舒可延迟本品的排泄。本品可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用,如与氨基糖苷类、两性霉素B、环孢素、顺铂、万古霉素、多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时应密切监测肾功能。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
     本品为第三代注射用头孢菌素类抗生素。通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。本品主要对多种G+和G-菌和厌氧菌有效。体外试验表明,本品对以下病原菌敏感:如金黄色葡萄球菌(不包括对甲氧苯青霉素耐药菌株)、链球菌属、肺炎球菌、淋病奈瑟菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)、脑膜炎奈瑟菌、卡他布兰汉菌、大肠埃希菌、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、克雷伯菌属、普通变形杆菌、普鲁威登菌属、摩根摩根氏菌、嗜血流感杆菌、棒状杆菌属。本品对大多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。
    本品对类杆菌属、不动杆菌属、粪肠球菌、李司忒菌属、支原体、衣原体无效。
【药代动力学】 
     单次静脉注射和滴注本品0.5g~2g后,平均高峰血药浓度分别可达133mg/L~394mg/L,肌注后生物利用度可达90%~100%。平均消除半衰期多为2.5小时左右,老年患者和肾功能减退者半衰期可延长。本品平均蛋白结合率为81%~88%,随浓度增高而降低。本品可分布进入腹水、胆汁、脑脊液、肺、肾、子宫内膜及其它盆腔组织等各种体液和组织。在体内不被代谢,给药量的51%~94%于48小时内以原形从尿中排出。多次给药后,粪便中可排出给药量的11%~30%,胆汁中浓度甚高。
【贮    藏】密封,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
【包    装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶装,1瓶/盒。
【有 效 期】12个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】0.5g 国药准字H20103647  1.0g 国药准字H20103648
【生产企业】
    企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司
    生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
    邮政编码:276017
    电话号码:0539-8257899 8481991
    传真号码:0539-8481990
    售后服务:0539-8242699
    网    址:www.luoxin.cn

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