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罗欣药业发布钾离子竞争性酸阻滞剂LXI-15028临床III期研究进展
2019年11月27日
中国上海,2019年12月27日 — 山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“罗欣药业”)今日宣布,其在研新药钾离子竞争性酸阻滞剂(Potassium-Competitive Acid Blockers, P-CAB)LXI-15028,在一项多中心、随机、双盲、平行分组与艾司奥美拉唑对比治疗中国糜烂性食管炎患者长达8周的III期临床研究中,结果达到主要疗效终点。
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重磅突破!罗欣药业奥美拉唑肠溶胶囊顺利通过仿制药一致性评价
2019年12月24日
时值岁末,山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“罗欣药业”或“公司”)仿制药一致性评价工作实现重磅突破。历经三年余项目攻坚,罗欣药业旗下奥美拉唑肠溶胶囊(20 mg)今日正式获批,成为公司首款通过一致性评价的消化类药物。在一致性评价基药目录中,该药物以处方工艺复杂、生物等效性研究精准度高而著称。罗欣药业项目团队群策群力,达成公司一致性评价工作和高端制剂研发征途的又一重要里程碑!
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山东省科技厅厅长唐波一行莅临罗欣药业调研指导工作
2019年12月19日
近日,山东省科技厅党组书记、厅长唐波,省科技厅办公室副主任高光雨,省科技厅资源配置处四级调研员冯兴石,省科技厅社发处四级调研员李连文等一行4人,在临沂市政府副市长刘贤军,市政府副秘书长冉贤,市科技局副局长胡俊保,市科技局副局长、市外专局局长刘庆云等领导的陪同下,莅临山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“罗欣药业”)调研指导工作。罗欣药业副总经理韩风生、宋爱刚,罗欣药业药物研究院院长李三鸣等参加调研工作。
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再下一城!罗欣药业卡托普利片顺利通过仿制药一致性评价
2019年12月17日
今日,山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“罗欣药业”或“公司”)仿制药质量和疗效一致性评价工作再传捷报。历时三年项目攻坚,罗欣药业旗下产品卡托普利片(25mg)于今日获得国家药品监督管理局批准,正式通过仿制药一致性评价。至今公司旗下已有四款药物通过仿制药一致性评价,卡托普利片是其中第一种用于治疗心脑血管疾病的产品,其他三款分别为盐酸氨溴索片(30mg)、头孢氨苄胶囊(0.25g、0.5g)、头孢拉定胶囊(0.25g)。
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直击罗欣药业全国药交会新闻发布会:科研平台建设成果卓著 一体化创新布局大放异彩
2019年12月05日
12月4日,第82届全国药品交易会于重庆国际博览中心盛大开幕。山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“罗欣药业”或“公司”)在此期间召开新闻发布会暨客户答谢晚宴。罗欣药业董事长刘保起,副董事长兼总经理、恒欣药业董事长李明华及公司多位高层管理人员出席活动,向与会的公司客户及产业界同仁们展示了罗欣药业科研平台建设的卓越成果和荣誉,以及整体创新研发布局、现代化产能升级计划。
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罗欣药业头孢拉定胶囊顺利通过仿制药一致性评价
2019年11月21日
11月20日,山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“罗欣药业”或“公司”)头孢拉定胶囊(0.25g)获得国家药品监督管理局批准,正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。这是罗欣药业旗下继盐酸氨溴索片、头孢氨苄胶囊之后第三个通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品。
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